灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。灭菌设备适用于各种行业,而这些行业正是因为有了这样的设备才能够有效快速的发展。天津灭菌柜售后服务
灭菌步骤:装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时,蒸汽通过热交换器将纯化水加热,然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟,此后程序进入灭菌阶段(即保温),直至设定的时间或F0值达到要求后,开始排气冷却。冷却分为两个阶段:产品的在100℃以上时,只开小冷阀,冷却水经过热交换器加热后,喷淋到产品上;当产品的温度降低到100℃时,两个阀门同时打开,冷却水量加大,使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行,产品冷却水为与产品同时灭菌,故无二次污染问题。福建双扉穿墙式灭菌柜预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。
与静态式水浴式灭菌柜的比较(1)由于回转运动,柜内温度场较静态式更趋一致,热的传递更快,无死角,因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。(2)尤其适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌,由于不断地正反旋转可防止产生分层、维持药液的稳定性和均匀性。(3)用于对粘稠性大的安瓿针剂和口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥,由于不管瓶子的缺陷在何处,通过旋转过程较全的运动,总能比静态式更理想地达到上述效果。(4)由于不停地旋转,可使灭菌物品运动起来,真正地使热量轻易传递到产品中间,达到快速效果,因而较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。
干热灭菌柜:1、运行连锁控制系统——干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。2、温度控制器及记录仪——在干热灭菌系统中,温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。灭菌柜灭菌工作结束后,它会自动抽出空气使物品迅速干燥。
干热灭菌柜特点:1、工作时间快,采用碳纤维灯管加热,只需数分钟即可升温至预设温度。2、利用功能强大的空气涡轮机及特殊风道实现强制对流。3、采用强制空气对流,实现温度的均衡性。4、在整个可用空间内,精确控制工艺温度。5、在打开机门和加料后,可以迅速恢复箱内温度。6、灭菌箱应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。7、灭菌箱无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。8、箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环和消毒。9、干热灭菌的玻璃器皿严禁用油纸包装,由于温度的急剧下降,会使玻璃器皿破裂,所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下,才可打开灭菌设备的箱门。高压蒸汽灭菌柜是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的灭菌设备。河北材料测试灭菌柜
高温蒸汽灭菌柜是通过发热体元件对水产生蒸汽的。天津灭菌柜售后服务
高压灭菌器的结构:高压灭菌器实际上就是一台变相的专门光电比色计或分光光度计,其基本工作原理与主要结构和光电比色计基本相同.光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光,进入塑料微孔极中的待测标本。单色光一部分被标本吸收,另一部分则透过标本照射到光电检测器上,光电检测器将这一待测标本不同而强弱不同的光信号转换成相应的电信号.电信号经前置放大,对数放大,模数转换等信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算,较后由显示器和打印机显示结果。天津灭菌柜售后服务
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司是国内一家多年来专注从事灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜的老牌企业。公司位于上海市松江区沈砖公路6000弄1号206室,成立于2016-04-06。公司的产品营销网络遍布国内各大市场。公司业务不断丰富,主要经营的业务包括:{主营产品或行业}等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品,深受客户的好评。Systec严格按照行业标准进行生产研发,产品在按照行业标准测试完成后,通过质检部门检测后推出。我们通过全新的管理模式和周到的服务,用心服务于客户。赛锶钛氪(上海)贸易有限公司以诚信为原则,以安全、便利为基础,以优惠价格为灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜的客户提供贴心服务,努力赢得客户的认可和支持,欢迎新老客户来我们公司参观。