冻干球冻干微球的制备与优势。冻干试剂一般采用冷冻干燥技术进行制备,就是将含有大量水分的物质(包括蛋白质、核苷酸、微生物等多种成分)预先进行降温预冻成固体,然后在真空条件下使固态水直接升华出来,而物质本身则剩留在冻结时的冰架中,因此干燥后试剂的体积不变;由于整个干燥过程都是在较低的温度下进行,所以对许多热敏性的物质特别适用。试剂冻干后排出95%的水分,而蛋白质、核苷酸、微生物之类不会发生变性或者失去生物活性,干燥后的产品能够常温保存而不致变质,因此冷冻干躁技术在医药和医疗诊断上得到普遍应用。试剂在冻干过程中,预冻是必须的步骤,而预冻的时间对试剂中活性材料的活性保存是非常关键的,所以尽量缩短预冻时间,实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要;另外增大冻干过程中冻干试剂的升华表面积,缩短冻干过程时间,对冻干产品的质量至关重要。冻干微球将固化的微球转移到冻干机中进行冻干,得到冻干微球。微量点液冻干微球
冻干微球,也叫冻干珠,液氮点小球。近流行的冻干微球,是化妆品行业消费热点,不同于冻干粉和冻干块,是一种新型真空冷冻干燥技术,是将混合好的活性生物试剂通过吉克尔液氮点液冻珠机制成小球,并进行冻干机的真空冷冻干燥加工,得到光滑球体一冻干微球。市场上通过冷冻干燥机设备加工的有胶原蛋白冻干微球,肽冻干微球,也叫冻干珠,液氮点小球,是指将试剂/药液,通过专业精密微量泵点到液态氮中,使其在极短极低的温度下,迅速冷冻成形状均匀规则的小固态圆球,然后收集起来放到欣谕冻干设备中冷冻储存。冻干珠技术能够保持了酶/蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。北京全自动化冻干微球价格冻干微球保存在干冰或者其他的低温环境下。
冻干微球的应用。冻干微球技术能够大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干微球具有疏松网状结构,复溶迅速,并可以常温运输及长期室温保存。因其上述明显优势,冻干微球成为IVD企业诊断试剂的理想选择。冻干微球技术的应用多在三大领域:生化诊断、免疫诊断、分子诊断。生化诊断:生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用,放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。化学发光分析仪是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。如蛋白分子的冻干、微流控芯片检测、微生物菌的冻干等,主要用于诊断、甲功、、传染病等项目。
液氮冻干珠直径≥1mm。DS228及DS328系统可以实现自动化生产。自动化生产的参数,可以通过显示屏进行简单设定实现。可以控制微量泵的种点液参数及液氮冻干珠系统的整体参数。DS228及DS328系统均可配置单通道或多通道微量泵点液系统,单通道微量泵系统适合于试验室或小批量生产,多通道微量系统适用于批量生产。DS228及DS328系统均采用独特的机构设计,便于冻干珠小球的迅速采集及储藏。系统自带集成的液氮罐,并提供可选安全加液氮装置。DS228及DS328系统具有微量(1微升),高精度(0.5%),高效率(100-200PPM),高度的冻干珠圆球一致性,及自动化连续生产的技术优势,是生化公司冻干珠点小球的系统。冻干微球根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法。
冻干微球不同制品的较大升华速度的前提下,进行合理的盘管计算和布置。其中盘管的空间布局,盘管的组数,单组、单根的长度(考虑氟利昂的蒸发路径),盘管的表面积等都要综合计算考虑,另外,可以通过增加额外的气流挡板来有效实现气流组织的均匀分布。为几种典型的盘管布局,不同的盘管布置,还决定了冷凝器的形状大小,同时也决定了整个冻干微球的布局及尺寸,盘管的布置在考虑真空泵进水时时比较关键,同时也是牵涉面比较广的一点,所以在方案阶段设计阶段务必需要进行综合的考虑。冻干微球减少压缩空气的温度可降低压缩空气中的水蒸汽成分。北京全自动化冻干微球价格
冻干微球普遍应用于生化诊断制剂微球冻干、免疫诊断制剂微球冻干。微量点液冻干微球
冻干微球保证质量,提高性能。质量主要包括外观、元器件的寿命和可靠性等;另外,国产冻干设备大都是非标准化产品,而标准化是提高质量,降低成本,增强互换性的有力保证,因此,必须实现标准化。有的厂家生产的冻干微球从安装好之后,一直不能投入正常生产;有的冻干微球虽然能生产,但能耗太高,生产的产品越多,赔钱越多;还有的元器件不断出现故障,影响正常生产。因此,冻干微球的质量必须保证,可靠性要提高。要提高冻干微球的性能,除了保证加热速率、抽气速率、温度均匀性还应增强设备新的功能。例如增加冻干结束的判断功能,简单的办法是称重法。微量点液冻干微球
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