与静态式水浴式灭菌柜的比较(1)由于回转运动,柜内温度场较静态式更趋一致,热的传递更快,无死角,因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。(2)尤其适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌,由于不断地正反旋转可防止产生分层、维持药液的稳定性和均匀性。(3)用于对粘稠性大的安瓿针剂和口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥,由于不管瓶子的缺陷在何处,通过旋转过程较全的运动,总能比静态式更理想地达到上述效果。(4)由于不停地旋转,可使灭菌物品运动起来,真正地使热量轻易传递到产品中间,达到快速效果,因而较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。环氧乙烷灭菌柜对各种微生物都有着较好的杀菌能力。中国澳门高压蒸汽灭菌柜
灭菌柜的原理特点:灭菌柜的使用范围普遍,而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍,但是有些用户对它的使用效果并不清楚,也不了解灭菌柜的原理特点。该灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致,完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。再加上该产品具有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。海南高温高压蒸汽灭菌柜通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。
干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。具有简洁高效的特点,并被普遍的使用。干热灭菌柜分类:1、干热灭菌柜可分为试验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌柜和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌柜等。
湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:是升温阶段,通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,同时可将灭菌物品内部空气抽出,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,这样就能达到饱和蒸汽置换空气的效果,如此反复3次或4次,空气置换比较完全,温度升温到121℃。之后就是灭菌阶段,灭菌阶段持续的输入少量饱和蒸汽,排除部分蒸汽,是内室温度保持121℃,内室压力大概在110KPa左右。在在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。灭菌柜:腔内压力、温度自动检测控制,门带保温结构,改善温度分布。
检漏灭菌柜:本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的消毒灭菌,不光灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。灭菌柜的维护保养工作:清洗密封圈安装槽,将新的密封圈轻轻按入密封圈安装槽。青海进口灭菌柜
灭菌柜:产品具有双重加热保护功能。中国澳门高压蒸汽灭菌柜
灭菌柜的产品试验:测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0MLPBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。定性阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。阴性对照组,以空白样片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。试验重复5次。在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。中国澳门高压蒸汽灭菌柜
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