北京双扉穿墙式灭菌柜

脉动真空灭菌柜基本功能：脉动真空灭菌柜采用饱和蒸汽作为灭菌介质，以真空排气方式消除冷空气对温度的影响，较终真空抽湿结合套层烘干使物品干燥。普遍适用于对衣物、敷料、金属器械及玻璃器皿等物品的湿热灭菌操作。脉动真空灭菌柜设备主体：卧式矩形结构，质量304不锈钢内胆，全不锈钢拉丝板装饰外罩。密封门采用气动门。设备具有标准GMP验证接口，方便用户随时进行设备验证。脉动真空灭菌柜控制系统：灭菌设备采用PLC+触摸屏系统。该系统运行稳定、控温精确，并具有完善的灭菌档案记录功能。脉动真空灭菌柜管路系统：行业较优化配置，主要部件有高温气动阀及真空泵等。灭菌柜主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。北京双扉穿墙式灭菌柜

灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源，确保稳定。干热灭菌柜内外要保持干净。实验室灭菌柜定制蒸汽式灭菌柜设备广泛应用于制药企业。

干热灭菌柜灭菌试验注意事项：(1)干热灭菌效果检测,应使用枯草杆菌黑色变种芽孢,不得使用嗜热脂肪杆菌芽孢,因在干热条件下,前者对干热的抗力较后者为强。(2)干热灭菌柜柜室容积和加热装置的变化,均可影响消毒效果,故在这方面的设计有所变动时,杀菌效果应重新测定。(3)灭菌效果观察,样本检测稍有污染即可将灭菌成功的结果全部否定,故试验时必须注意防止环境的污染和严格遵守无菌操作技术规定。(4)干热灭菌柜柜室内满载与非满载,结果差别较大,故正式试验时必须在满载条件下进行。

脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑：控制系统首先一定要稳定；数据采集（如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析）。用于药品生产，具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次，如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护，确定不同安全防护等级。系统报警要求，包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确；系统互锁功能。详细设计要求：基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量；应涵盖控制系统的类别及其验证要求；要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同，这将影响灭菌柜面板的材质；应考虑管路要求，指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。灭菌柜应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。

脉动真空灭菌柜的结构特点：1、不锈钢卫生管道，采用的管道焊接机焊接，内外壁光滑明亮，无滞留，耐腐蚀。卡箍式连接，使维修极其方便。2、控制系统采用触摸屏控制系统,主要由彩色触摸屏、工业可编程序控制器组成。3、工业可编程序控制器是目前控制领域可靠的控制系统，防震、防潮、防电磁干扰，性能稳定，运行可靠。4、彩色触摸屏，液晶显示，用手轻轻触摸一下屏幕即可实现对灭菌器的操作。5、通过触摸屏可很方便地实现真空次数、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等参数的调整；可进行输入、输出状态的检测；可显示灭菌全过程的温度、压力值及温度、压力曲线；可显示灭菌各个行程，使灭菌过程一目了然。干热灭菌柜使用注意事项：散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。北京双扉穿墙式灭菌柜

预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。北京双扉穿墙式灭菌柜

蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项：彻底排除锅内的空气，让锅内所有的水蒸气都能彻底灭菌。高压灭菌有几种不同的放气方式，但目的是要排净空气，使锅内温度均匀上升，保证彻底灭菌。常见的方法有：关闭放气阀，通电后，当压力升至0.05MPa时打开放气阀，放出空气，待压力表指针归零后关闭放气阀。关闭阀门并重新通电后，当压力表升至0.1兆帕时，开始计时，并将压力保持在0.1~0.15兆帕，持续20分钟。当达到保压时间时，可以切断电源，在压力降至0.05MPa时，蒸汽可以缓慢释放，这时应注意不要过快减压，以致引起剧烈减压沸腾，使容器内液体溢出。北京双扉穿墙式灭菌柜