立式灭菌柜定制

湿热灭菌柜：1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发，演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：前提：湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ，IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。热分布测试目的：找出较冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；装载（模拟生产装载较大，较小量）热分布实验，各3次以上。2.热穿透测试目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验，每状态3次以上。干热灭菌柜的结构：温度控制器及记录仪。立式灭菌柜定制

水浴灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质，对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中，灭菌介质运行于封闭的循环系统，有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好，普遍适用于制药行业各种规格玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装液体的灭菌操作。水浴灭菌柜工作过程为：（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30℃后方可开启柜门。福建台式灭菌柜灭菌柜应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。

干热灭菌柜：1、运行连锁控制系统——干热灭菌柜中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。2、温度控制器及记录仪——在干热灭菌系统中，温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础，其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。

高压蒸汽灭菌柜的使用注意事项和意见：排尽空气使用高压蒸汽消毒锅时，较关键的是将锅内空气排尽。如锅内有空气，则气压针所指的压强不是饱和蒸汽产生的压强。相同的压强，混有空气的蒸汽其温度低于饱和蒸汽所产生的温度。见表锅内空气排除程度不同时压力与温度的关系压力空气排除不同程度时的温度℃全部排除排除未排除夕同样在的压力下，空气全部排除时温度为℃，未排除时为少，相当于煮沸灭菌，短时间内达不到杀死芽胞和肝炎病毒，影响灭菌效果，因此，排气必须彻底，排气时间要分钟左右。灭菌柜并非是能消灭“千毒万毒”的“神柜”。

脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑：控制系统首先一定要稳定；数据采集（如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析）。用于药品生产，具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次，如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护，确定不同安全防护等级。系统报警要求，包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确；系统互锁功能。详细设计要求：基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量；应涵盖控制系统的类别及其验证要求；要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同，这将影响灭菌柜面板的材质；应考虑管路要求，指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。凝胶灭菌柜管路系统：行业较优化配置，主要部件有高温气动阀和真空水泵。材料测试灭菌柜价格

一般一星级灭菌柜要求灭菌柜内温度达100℃以上。立式灭菌柜定制

压力灭菌柜操作员人员应加强业务培训，熟练掌握高压蒸汽灭菌系统的构造和性能稳定。室内严禁堆放易燃易爆物品和其它物品，保持室内清洁。高压蒸汽灭菌系统工作时应注意严密观察情况，并做好记录。经常检查高压灭菌部件使用情况，发现问题及时解决，确保高压灭菌系统的安全运行。配备消防灭火器材，灭菌设备保障其使用较佳效果，下班时认真检查是否关闭气阀，切断电源，预防意外事故发生。高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点，但如果使用不当，亦可导致灭菌的失败。立式灭菌柜定制