精量液氮冻干珠小球的全自动化生产已实现。液氮冻干珠点小球技术——将诊断试剂从液态变为固态,便于常温储存运输,大幅度降低了冷链运输成本,同时由于该技术能有效保持酶和蛋白等的活性,提高了产品的稳定可靠性,延长了保质期,成为当下全球IVD行业热门的新型主流技术。液氮冻干珠小球在过去两年在全球得到了快速发展。随着在全球的持续演变,全球各大IVD公司不断加快推进液氮冻干珠小球的大规模量产,以用于大规模快速诊断及其他IVD应用。广州飞升精密设备有限公司是中国早,专业研发制造精量液氮冻干珠点小球设备的公司,掌握了液氮冻干珠点小球精量点珠,分装的重点技术;并于2021年2季度推出新的DS528全自动液氮冻干珠点小球系统,满足全球市场对液氮冻干珠点小球大批量生产,减少人工成本的需求。冻干微球采用触摸屏作为人机界面,实时记录冻干进程中多路温度数据。河南化妆品用冻干微球分装机
冻干珠分装的体积在1-100μl之间,滴到低温处理过的固体表面的方式,容易让接触点形成小的平面;且大于10μl的试剂,因为液滴较大,滴到固体表面容易塌陷,无法维持球状。滴到液氮液体中,则可以解决这个问题。液氮,液态的氮气,是惰性的(不与其他物质起反应)、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低,其优良的特性及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质。液体滴到液氮中,在极短的时间内试剂固化成球状。现阶段,对于液氮冻干珠点小球技术大的技术难点在于点液。河南化妆品用冻干微球分装机冻干微球针对小试装载量开发冻干工艺,为中试和量产提供工艺指导。
实验室冻干微球要注意对水冷凝器维护。如遇风冷凝器散热不佳可以用干燥压缩空气吹冷凝器,在制冷循环之中有空气的时候可以从新抽真空、更换制冷剂,膨胀阀感温包未贴紧蒸发器出口管管壁可以重新安装好感温包,此外还有入口压力压力过低、环境温度过高或者是处理风量过大、入口温度过高的故障情况之下,都用该使工况条件符合铭牌要求或重新选配除湿机;有时候冷凝压力过高造成高压开路的时候需要的是调整工况或重新选配除湿机,对于风冷式实验室冻干微球我们应该清理风冷凝器表面积灰保持冷却风道畅通。
微球冻干技术的工艺程序是配置溶液、混合均质、过滤脱气、液滴成型、温速冻、真空冷冻干燥、封装等流程进行加工。微球冻干机成套设备是根据微球冻干工艺匹配的加工处理设备,包括配液系统、均质系统、液态点液机、冷冻干燥机系统、分装系统、检测系统等设备组成,满足GMP要求,在无菌的条件下进行加工生产。冻干微球技术和微球冻干机成套设备用于微球冻干小试装载量开发冻干工艺,为中试和量产等使用,经过冷冻干燥后冻干微球的酶或蛋白质的活性基本保留稳定性好,含水极少可在常温下运输和储存。冻干微球用高精度定量泵分配溶液,将液滴滴入液氮中形成液滴,或将液滴置于低温介质上固化。
冻干微球已被普遍用作鲜药保鲜加工设备。冻干地黄的制作是通过冻干微球设备将鲜地黄,冻干至升华结束即得。其冻干优势:制备的冻干鲜地有效成分梓醇含量高,生物利用度高,能耗低,产品不易碎,贮藏、运输易保持饮片形状,产品质量稳定。由于各种因素的影响,在储存和其他方面有许多不便,导致严重的停滞。冻干微球在我国已被普遍用作鲜药保鲜加工设备,并已用于地黄、人参、西洋参、冬虫夏草、山药、枸杞、鹿茸等中药。冻干微球设备能大限度地保持药物活性成分的活性,更好地保持药材的外观质量、色泽和气味,完全脱水,保存良好,具有其他干燥技术无法比拟的优势。冻干微球普遍应用于生化诊断制剂微球冻干、免疫诊断制剂微球冻干。江苏化妆品用冻干微球公司
冻干微球可根据需要定制设备,满足不同容器的装载需求。河南化妆品用冻干微球分装机
冻干微球相对常规方法,冻干法具有如下优点:许多热敏性的物质不会发生变性或失活。在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出,避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。河南化妆品用冻干微球分装机