冻干珠小球技术及工艺制备流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”,中文译为体外诊断产品。作为全球IVD诊断市场热门的新兴技术之一,液氮冻干珠小球在过去两年得到快速发展。从海外IVD展会,及国内IVD展会,从试剂生产商,到仪器生产商,对冻干珠小球技术的关注度持续上升。随着海外跨国公司加快推进冻干珠小球技术并开始布局量产,不远的将来,冻干珠小球必将成为IVD领域的市场主流。液体试剂需要冷链运输和低温保存,运输和保存成本高,条件苛刻,性能不稳定,保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势,随着未来因量产而带来的生产成本的降低,必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。检测精度高;快速诊断新技术。封装后,可常温存储和运输,极大降低了运输成本。冻干珠小球具备疏松网状结构,复溶迅速。能够大限度地保持酶/蛋白等的活性。应用范围广,从核酸/PCR检测,免疫检测,到环境检测等。冻干微球作为生物试剂,相对液体试剂,有更长的保存时期。海南冻干微球哪家好
冻干微球不同制品的较大升华速度的前提下,进行合理的盘管计算和布置。其中盘管的空间布局,盘管的组数,单组、单根的长度(考虑氟利昂的蒸发路径),盘管的表面积等都要综合计算考虑,另外,可以通过增加额外的气流挡板来有效实现气流组织的均匀分布。为几种典型的盘管布局,不同的盘管布置,还决定了冷凝器的形状大小,同时也决定了整个冻干微球的布局及尺寸,盘管的布置在考虑真空泵进水时时比较关键,同时也是牵涉面比较广的一点,所以在方案阶段设计阶段务必需要进行综合的考虑。江苏POCT冻干微球销售商冻干微球干燥后试剂的体积不变。
实验室冻干微球要注意对水冷凝器维护。冷冻干燥机的主要故障大多由于内部和外部的因素造成,我们应该清洗水冷凝器水垢保证水冷凝器换热效果,对于一些蒸发压力低导致低压开关开路导致的故障更应该顺时针调大热气旁路阀或更换膨胀阀,查漏、补漏、重新加制冷剂,在检查过程当中对于一些损坏的冷冻干燥机零部件也应该及时更换。主要表现在了如接通电源除湿机不运转、压缩机运行间断、冷凝压力过高、冷凝压力过低、蒸发压力过高、蒸发压力过低、系统噪音、出口空气压降过大、除湿不良、运行过程中无故停机等原因,处理方法的种类也有很多,例如检查进线电源开关、熔丝,检查接线并紧固,检查低压开关控制管路是否被堵等蒸发温度是随蒸发压力增高而升高的。
选购冻干微球时应注重的哪几个参数?降温速率。降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干微球,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。极限真空度。极限真空度体现冻干微球的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以上。冻干微球采用循环水冷却,不受环境制约。
冻干球冻干微球的制备与优势。冻干试剂一般采用冷冻干燥技术进行制备,就是将含有大量水分的物质(包括蛋白质、核苷酸、微生物等多种成分)预先进行降温预冻成固体,然后在真空条件下使固态水直接升华出来,而物质本身则剩留在冻结时的冰架中,因此干燥后试剂的体积不变;由于整个干燥过程都是在较低的温度下进行,所以对许多热敏性的物质特别适用。试剂冻干后排出95%的水分,而蛋白质、核苷酸、微生物之类不会发生变性或者失去生物活性,干燥后的产品能够常温保存而不致变质,因此冷冻干躁技术在医药和医疗诊断上得到普遍应用。试剂在冻干过程中,预冻是必须的步骤,而预冻的时间对试剂中活性材料的活性保存是非常关键的,所以尽量缩短预冻时间,实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要;另外增大冻干过程中冻干试剂的升华表面积,缩短冻干过程时间,对冻干产品的质量至关重要。冻干微球针对小试装载量开发冻干工艺,为中试和量产提供工艺指导。海南冻干微球哪家好
冻干微球需要在添加液氮时保证操作人员的安全性、车间通风良好。海南冻干微球哪家好
冻干珠小球在POCT行业的应用。1、微量点液:液氮冻干珠一般需要微量点液,常见的点液量从1微升(1毫克)到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液:冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵,在微量点液时,泵的可控性及精度不好,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时容易分离变成多个小球。如果终产品冻干珠的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。海南冻干微球哪家好