生产研发灭菌柜验证服务

湿热灭菌柜参数F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。也就是说，不管温度如何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0分钟的效果。在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在121℃时，Z值为10℃。则：显然，即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间（min）。F0目前*应用于热压灭菌。灭菌柜的原理特点：无死角，无锐角。生产研发灭菌柜验证服务

高压蒸汽灭菌柜注意事项：（1）灭菌包不宜过大过紧（体积不应大于30cm×30cm×30cm），高压蒸汽灭菌柜内物品的放置总量不应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空隙，以便于蒸汽流通、渗入包裹，排气时蒸汽迅速排出，保持物品干燥。（2）盛装物品的容器应有孔，若无孔，应将容器盖打开。（3）布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。（4）被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。（5）灭菌锅密闭前，应将冷空气充分排空。（6）随时观察压力及温度情况。（7）注意安全操作，每次灭菌前，应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态。湖南蒸汽灭菌柜灭菌柜日常维护与保养：对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好。

灭菌柜验证操作过程：较后验证完要对温度探头进行再次校正，验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了，轮到较关心的数据分析阶段，有很多人只关心结论是否合格？可以生产了吗？其实这是错误的，验证的中心思想是通过验证过程发现问题，了解灭菌柜的实际工作状况（特别是每年的再验证更是如此），从而解决问题，为日后的维护和检查提供依据与对照，才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等，有经验的人就能通过对比数据就能看出来，让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。

压力灭菌柜操作员人员应加强业务培训，熟练掌握高压蒸汽灭菌系统的构造和性能稳定。室内严禁堆放易燃易爆物品和其它物品，保持室内清洁。高压蒸汽灭菌系统工作时应注意严密观察情况，并做好记录。经常检查高压灭菌部件使用情况，发现问题及时解决，确保高压灭菌系统的安全运行。配备消防灭火器材，灭菌设备保障其使用较佳效果，下班时认真检查是否关闭气阀，切断电源，预防意外事故发生。高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点，但如果使用不当，亦可导致灭菌的失败。灭菌柜的维护保养工作：用无毛边的布蘸上蒸馏水，轻轻擦拭密封圈或密封盖表面。

消毒灭菌效果的可靠性与有效性由于消毒和灭菌的保证水平分别为103级和106级，即物品经消毒处理后，微生物的存活率分别为10-3级和10-6，因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭菌温度场的一致性就显得尤为重要。这首先要保证柜室内空载热分布要一致，如要求灭菌柜的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃，切还要尽可能消除“冷点”及“冷点”与均匀温度间的偏离（≤2.5℃）。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关，另外还要求负载热分布要一致，影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。由于“冷点”或均匀温差教大，则在使较不利点的F0值保证无菌时，就会使整个灭菌时间延长，这对于温度较敏感的物品，长时间的高温就会成题目，对药品则可能影响其药效或药品的稳定性与有效性。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近。生产研发灭菌柜验证服务

操作灭菌柜人员应严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作。生产研发灭菌柜验证服务

蒸汽灭菌柜的保养也是很关键的，平时多注意保养对延长设备的寿命是很关键的，那么要怎么进行保养呢?主要有这么几点：1、定期换水质，里面水使用时间太长了会有很多的污垢，要定期清理残渣。2、要定期检查压力表、温度表，进行校准，如果是仪表出现异常要停止使用，待检修好之后才能使用。3、如果长时间不用要把灭菌柜里面的水排掉，保持罐内清洁，以免生锈，每次灭菌完之后都要进行清洗，垫圈要晾起来。蒸汽灭菌柜的使用是要讲究操作规程的，不能想当然的操作，需要有操作使用记录，也要有维护保养记录，这样的话就更清楚明了。生产研发灭菌柜验证服务