医用雾化器是比较常见的医疗器械产品,国内做的雾化器的企业也较多,其中鱼跃集团的医用雾化器属于产品,在这瑞旭小编给大家整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。医用雾化器,是一种通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式将液体转化为气雾剂的设备。目前,医用雾化器相关的执行标准有以下两份:标准编号标准名称发布部门实施日期DB44/T1726-2015医用压缩雾化器广东省质量技术监督局2016-04-16YY0109-2013医用超声雾化器国家食品药品监督管理总局2014-10-01从上表可知,DB44/T1726-2015是一种地方标准。故,广东省外的注册人在申报医用压缩雾化器时可以将该份标准作为参考文件。YY0109-2013是多数医用雾化器都会采用的行业标准,通篇内容通俗易懂,但仍有一些混淆点需要值得注意。1、该标准明确“适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器。”由此可见,对于符合上述描述的医用超声雾化器,YY0109-2013是一份强制性标准。对于其他工作原理的医用雾化器,YY0109-2013只是一份参考标准。2、关于“YY0109-2013中的”,应参考对比产品的相关内容3、关于“YY0109-2013中的”,YY0109-2013有a),b),c),d)四点要求。在这四点中。25mm雾化器的做工看起来非常不错,个人觉得银色的金属质感更强烈一些。河南正规雾化器哪家强
可以提高工作效率,接待更多的患者,建议购机选购雾化颗粒细腻的,速度快慢适当即可。5、其他对比指标测评6款雾化器均有两种雾化模式:咬嘴模式、面罩模式。适应不同人群对雾化的需求。雾罩材质均为医用PVC材质或环保PP材质。药杯容量均在6-10ml左右,其中氧精灵药杯容量比较大为20ml。大多数雾化器质保均在1-2年左右,康尚质保长为5年。雾化器易用性对比在6大雾化器进行易用性对比方面,我们从使用便捷程度,面罩携带舒适程度,日常清洗方便程度几大方面进行对比。1、使用便捷程度在使用方面大致分为两款:手持款和机器款。小米、邦力健、氧精灵均为手持款,只需连接电源或装上电池,连接雾化面罩,倒入适量药液,一键打开开关即可使用。小巧便捷,出门方便携带,睡着也可轻松做雾化。鱼跃、欧姆龙、康尚为机器款压缩式雾化器,在操作方面,还需先连接雾化导管,将机器与药杯相连接之后,才可进行操作。虽体积较大,噪音也相对比手持款大,但雾化效率高。2、面罩携带舒适程度在雾化器面罩材质方面,除鱼跃外,其他均采用医用PVC或环保PP材质。除欧姆龙外,均有大人和儿童两种面罩,且都有咬嘴和面罩两种雾化模式。欧姆龙面罩在佩戴方面较为舒适,雾化颗粒可直达鼻翼。天津官方雾化器哪家强例如玻璃、PCTG等材料的雾化仓,雾化器部位以微孔陶瓷雾化芯为主流。
这样有利于药液沉积到终末细支气管及肺泡。(3)注意控制雾化量:由于幼儿喉组织发育不完善,喉腔及鼻毛缓冲作用小,如开始吸入时将雾化量调至比较量冷雾气急剧进入气道可能会引起刺激性咳嗽等不适,诱发,甚至使支气管痉挛,导致憋气、呼吸困难。正确的方法是在刚开始时使雾化吸入嘴离患儿6~7cm,然后,逐步减少到3cm左右,目的是让让患儿适应雾化液的温度,减轻冷空气对气道的刺激,减轻患儿的不适,从而提高的依从性。(4)雾化时间:吸入掌握适时、适度尤其重要。根据病情,掌握吸入间隔时间。同时应当参考药品说明书关于比较大剂量和间隔时间的说明。一方面防止吸入间隔时间过长、痰液粘稠及排痰困难。另一方面,需要防止吸入过量,超过了气管、肺对水分的能力导致的痰量生成过多,甚至出现肺水肿等。主要以观察患儿有何不适,避免出现气促、烦躁等症状为适度。(5)雾化结束后的处理措施:雾化完毕后让患儿漱口,以减少药物在口腔和咽部沉积,避免;对长期使用可用2%碳酸氢钠漱口。年龄较小患儿可用生理盐水棉球擦拭口腔,10min后再饮入。使用化痰药物后,指导拍背利于痰液的排出。吸药后立即清洗脸部,以减少可能经皮肤吸收的药量。雾化不该被“妖魔化”。
可迅速缓解支气管痉挛。改善通气,缓解憋喘。常用药物为β2受体激动剂(沙丁胺醇、特布他林)和抗胆碱药物(异丙托溴铵)。支气管扩张剂+糖皮质的组合可以携手,更好地达到效果。■祛痰药主要作用:调节儿童呼吸道的粘液分泌,降低粘稠度,增加纤毛运动使痰液易于咳出。常用药物为N-乙酰半胱氨酸。但这个家伙与橡胶、金属(如铁和铜)、氧气、氧化性物质等易发生反应,雾化应注意使用塑胶和玻璃制喷雾器。目前国内盐酸氨溴索为静脉制剂,该药说明书并未推荐可雾化使用。前不久,吸入用盐酸氨溴索溶液的上市申请获得国家药品监督管理局批准,期待将来可改变超说明书用药的情况。■利巴韦林:疗效不确切,国内外均不推荐。■中成药:临床经验及基础研究不足,不推荐使用。■:无雾化剂型,且无安全、有效、可靠的临床证据和指南指导用药。因此不推荐使用。雾化过程中,有哪些注意事项?(1)密切观察患儿情况,个性化处理:呼吸道分泌物多时,先拍背咳痰,必要时吸痰;哭闹患儿不可强制进行雾化,应当安抚或熟睡后再做;患儿哭闹时面罩不可紧扣口鼻,便于观察面色;出现口鼻发绀,应暂停雾化,观察好转再进行。(2)雾化时的:坐位比较好,婴幼儿可半坐卧位。在非口感型滴油雾化器上使用的数据就十分宽松了,他们通常具有较大的雾化仓。
算上粘附在吸入管道上的、沉积在雾化器内的药物等,那么2ml药物中正真能够利用的可能就很少了。多不超过6ml。如果药量已经足够,就不再加生理盐水了。如果儿童能配合,每次雾化吸入时间大约为10分钟~15分钟,这就取决于药液量。幼儿注意力集中时间5分钟之内还可以,如果时间过久,儿童不耐烦、哭闹,则吸入效率就减低了。所以啊,药液量不宜过多!3怎样的姿势是合适的?儿童雾化吸入的时候,比较好采取放松的直立的坐姿,保持放松的同时,雾化射流杯手柄也要垂直地面,保持直立。哭闹时,口鼻分泌物会增多,阻碍药物颗粒运动到目标气道,这个时候吸气比较短促,药物微粒会留存在口腔。如果儿童哭闹或躺在床上面罩倾斜了,口鼻露在外面,也会影响用药效果。4怎样的时机是合适的?就像文章开头遇到的这位家长,不建议吃东西安抚儿童后马上做雾化。因为雾化吸入过程中气雾容易刺激气道,引起儿童呕吐。而且口腔里的残渣会阻碍雾滴的深入,使药物潴留在口腔里。所以啊,雾化吸入半小时前尽量不要进食。5给儿童使用雾化器,多长时间合适?一般雾化时间为10~15分钟。如果患儿不配合,可适当缩短雾化时间。6儿童哭闹,可以做雾化吸入吗?哭闹时是快速吸气。雾化器配件生产厂家有哪些?常州雾化器市场前景如何
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