干热灭菌柜运行设备测试方案:1、压差测试。干热灭菌柜内气流和温度分布情况受室内压差影响,较小压差的确定依照系统设计要求,腔体内与外部环境的压差应当经过确证。2、高效检漏测试。干热灭菌器的出风系统必须保证符合A级洁净空气的标准,因此应对其高效过滤器定期进行完整性测试。髙效过滤器本身可能被高温破坏产生悬浮粒子,同时在使用过程中升温和降温速度对高效过滤器的寿命亦有很大影响。3、尘埃粒子测试。尘埃粒子测试通常是在开启风机但不加热模式下操作,应当关注取样点到粒子计数器的导管长度和弯曲度。如果需要,测试也可在升温和冷却状态下进行,在高温状态下测试时,测试导管应连接热交换器,用来冷却进入粒子计数器的空气。高压灭菌柜的结构还是比较复杂的,通过各个部分组成,而且每一个环节都格外重要。浙江实验室灭菌柜
蒸汽灭菌器工作原理和常见分类:安全是开始要务,无论是食品安全,还是医疗安全,都关系到国计民生不能不重视。压力蒸汽灭菌器普遍应用医疗、科研、食品等行业进行霉菌消毒,对预防医疗传染事故,确保医疗、食品、药品安全具有重要意义。压力蒸汽灭菌器主要是利用一种物理灭菌方法,利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。热力对细胞壁和细胞膜的损伤以及对核酸的作用,均可导致微生物的死亡,而湿热主要是使微生物蛋白质发生凝固而导致其死亡。利用湿热灭菌方法能够拥有较强的杀菌作用,能够加速微生物的死亡过程。海南灭菌柜售后服务灭菌柜煮沸法:煮沸100℃,5分钟,能杀死一般细菌的繁殖体。
灭菌前请先把灭菌门关闭,前后门的胶条充气,充气后开始灭菌,灭菌柜的安全阀正常压力值不能超过0.1,灭菌过程中禁止打开柜门。操作灭菌柜人员严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作,常压灭菌柜工作状态时,操作人员不得远离设备并时刻观察压力表的压力值。注意用电安全,在机器以上必须加装漏电保护器,禁止酒后操作,禁止违规操作。设备使用中,机器发生故障,无法正常运行时应立即切断电源,停止一切操作然后联系厂家售后进行咨询处理。
工艺特点如下:1.灭菌柜室内配置有专门防潮装置,避免了升温及灭菌过程中的冷凝水湿润药粉。2.该多功能中成药灭菌柜还配置有专门不锈钢灭菌车及灭菌托盘,设计公道,装载量大,利于产品灭菌及干燥效果;设备采用PLC+彩色触摸屏+CF卡进行控制,用户可设定各种灭菌参数及将各种数据存贮到CF卡(无纸记录,数据及温度曲线报告可通过计算机打印);采用ZL的气密封闭紧技术,保证密封门的可靠性;附有专门GMP验证接口,可进行现场温度及灭菌效果的GMP验证。3.预热:夹套先通进蒸汽,然后再内层抽真空,将中药药粉加热(尽量减少蒸汽通进内室时冷凝水的产生)。脉动真空灭菌器设备需考虑的若干问题:密封的考虑-双扉灭菌柜。
干热灭菌柜主要由以下部分组成的:1、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板:缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。一般情况下,干热灭菌器腔室内的压力略高于其相临的非无菌区而略低于其相临的无菌区。2、风机:对干热灭菌器中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中,因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、加热器:它是干热灭菌设备的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响很大。加热器故障是造成干热灭菌设备灭菌效果下降的主要原因之一,其主要表现为升温速度下降;影响热分布;产生尘埃物质。而造成加热器故障的原因,主要是加热器的长期使用或通过加热器的空气质量较差所致。所以一般应在灭菌器的加热系统配置电流监测器,以及时发现其故障。蒸汽式灭菌柜设备广泛应用于制药企业。脉动真空灭菌柜验证服务
空气/蒸汽灭菌的较大操作温度是128℃。浙江实验室灭菌柜
脉动真空灭菌柜基本功能:脉动真空灭菌柜采用饱和蒸汽作为灭菌介质,以真空排气方式消除冷空气对温度的影响,较终真空抽湿结合套层烘干使物品干燥。普遍适用于对衣物、敷料、金属器械及玻璃器皿等物品的湿热灭菌操作。脉动真空灭菌柜设备主体:卧式矩形结构,质量304不锈钢内胆,全不锈钢拉丝板装饰外罩。密封门采用气动门。设备具有标准GMP验证接口,方便用户随时进行设备验证。脉动真空灭菌柜控制系统:灭菌设备采用PLC+触摸屏系统。该系统运行稳定、控温精确,并具有完善的灭菌档案记录功能。脉动真空灭菌柜管路系统:行业较优化配置,主要部件有高温气动阀及真空泵等。浙江实验室灭菌柜