脂质体,脂质体即单层或多层双脂膜结构的球形脂质类生物膜微球。脂质体的制备方法很多,但是多数不适合大规模、连续化生产。微射流均质机在工业化应用上有较好的适配能力,且效果良好。文献表明:用薄膜分散-微射流均质机制备的雄黄纳米脂质体平均粒径为102.3nm,药物包封率为82.28%,分散稳定性好。纳米混悬液,纳米混悬液是指用少量表面活性剂为稳定剂将难溶性固体纯药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相胶体分散体系的液体制剂。制备纳米乳的药物要具有较大的脂溶性,纳米混悬剂则适用于大多数药物。文献表明:利用高压微射流设备在1500bar下循环处理40次制备胃酸分泌抑制剂奥美拉唑纳米混悬剂,在0℃下储存一个月仍具有良好的稳定性。高压微射流均质机良好的均质效果使得产品更具竞争力。实验高压微射流均质机应用
微射流均质机工作原理:物料流经单向阀后,在高压腔内被加压,然后通过喷嘴的微孔被挤压出来,形成高速喷射流入反应腔,喷射流在反应腔内对流剪切。形成湍流并相互对撞。同事由于施加在物料的压力急剧瞎想,液体转化为气体及空化效应。通过剪切、对撞和空化效应,能够使物料达到粒径减小和均匀分散的效果。有两往复运动的柱塞,物料在柱塞作用下进入可调节压力大小的阀组中,经过特定宽度的限流缝隙(工作区)后到达高压腔体,在腔体里各物料间发生碰撞,再经过管道以*的流速喷出,碰撞在碰撞阀组件之一的冲击环上,产生三种效应:空穴效应、撞击效应、剪切效应。实验高压微射流均质机应用高压微射流均质机可以有效地避免物料析出、沉淀等现象,确保产品稳定性。
微射流均质机工作原理:微射流均质机是一种利用微射流技术进行物料均质处理的设备。其工作原理是通过高速喷射微小射流使物料产生强烈的剪切和冲击作用,从而实现物料的均质化处理。微射流均质机主要由进料系统、微射流装置、排料系统和控制系统等组成。物料首先通过进料系统输送至微射流装置,然后微射流装置将物料喷射出来形成微小射流。这些微小射流以极高的速度冲击到物料的表面,产生剧烈的剪切力和冲击力。随着科学技术的不断进步,微射流均质机在未来的发展中将会有更加广阔的应用前景。
2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。 [3]如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质腔。业界常见的碰撞型均质腔有APV,Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压微射流均质机适用于对流体粒度要求高、含固体颗粒物料的均质混合过程。
发展方向,有效的降温方式,高压均质腔在均质过程中,高速运动的物料会和均质腔内部结构发生激烈的磨擦与碰撞,在局部产生大量的热积累。过高的温度会对产品的质量造成影响。医药乳剂制备应用中,脂质注射乳剂中的物料粒径分布(Globule Distribution in Lipid Injectable Emulsions)是衡量乳剂质量与稳定性的重要标准。美国药典UPS729中明确规定了使用light obscurationor light extinction employs single-particleoptical sizing PSS(Particle Sizing Systems)测量系统的Extinction法来测定大粒径物料分布,其中大粒径物料分布越小,乳剂的稳定性则越好。而均质腔内部的局部高温正是形成大粒径物料的主要原因。高压微射流均质机的流量、压力、温度等参数可以根据需要进行调节。深圳商用高压微射流均质机厂商
高压微射流均质机以其突出性能,在食品、医药等领域展现出强大的均质效果,有效提高了产品的品质和稳定性。实验高压微射流均质机应用
微射流高压均质机功能,微射流均质机可以将乳化体系和混悬分散体系物料的粒径均质到纳米级目均一的状态,以此提升相关产品的各项功能性指标,比如脂质体药物的缓释性、靶向性,稳定性,难溶药物的溶解度提高、细化混悬,化妆品的包封保护活性、降低异味高透的外观、纳米材料的提高催化性能、导电导热性能、磨料性能以及各种纳米功能性等等。过程中均质阀座与均质阀芯之间的狭缝大小,直接影响样品冲破缝隙所承受的阻力,此阻力的大小即为均质的压力,般来说阳力越大,即均质压力越高、喷出速度越高,所形成的粒子间剪切力、与冲击环之间的撞击力也越强,均质能力就越强,粒径就越小。而均质压力大小的调节通过手轮,调节均质阀座与均质阀芯之间的间距来实现。实验高压微射流均质机应用