北京快速冷却灭菌柜

灭菌柜灭菌过程中突然停汽如何处理？如果操作过程中，突然停汽，且在20分钟以内，操作工应关闭汽源阀，用手动将锅内气压排泄为零，待蒸汽正常后，从新开始灭菌。若停汽超过20分钟以上，操作工应将锅内物品拉出，待气压正常后从新开始灭菌。灭菌柜应如何保养？1.每月清洗蒸汽过滤器和水过滤网，将过滤器下端螺堵拆下，取出滤网，清洗后装入。2.每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清理管内污物装入复原。3.每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清理管内污物装入复原。4.锅内水过滤网每锅清洗一次。5.定期检查压力表、疏水阀的工作情况。6.每隔一个月，将安全阀放汽手柄拉起，反复排汽数次，以免失灵。7.经常检查电磁阀的灵敏性。8.大修周期一年，中修周期6个月。旋转式灭菌柜采用无级变频调速，可根据药品特性，合理匹配旋转速度。北京快速冷却灭菌柜

高压灭菌柜产品是非常有优势的产品，已经获得了大批使用者的青睐。在某些特殊的领域，它确实产生着非常重要的作用。灭菌柜灭菌之后的注意事项：取出灭菌物品的时候需要在物品干燥之后，并且指示剂达到灭菌要求之后才能取出，拿出来的时候要进行无菌操作，开盖物品要先把盖子盖好，并分类放置。使用设备的时候，一定要达到真空的状态，如果设备内有空气存在的话，气压针所指的压强就不是饱和蒸汽所产生的，因为一样的压强，如果有空气混入的话，它的温度就会比饱和蒸汽所产生的温度低。湖南灭菌柜多少钱预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。

干热灭菌柜组成部分。1、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌器中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌器中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪。其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。灭菌柜结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。

干热灭菌柜的使用注意事项：1、灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。2、灭菌物品不宜放得太多，以免影响空气流通，而使温度计上的温度指示不准，造成上面温度达不到，下面温度过高，影响灭菌效果。3、加热前必须关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求。4、必须洁净，应经常清洗，随时清理箱内残留物料。灭菌柜：适用于耐高温、耐水物品的灭菌。立式灭菌柜

灭菌柜：便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。北京快速冷却灭菌柜

高压灭菌器的结构：电动锁系统：用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖。1.安全双向检测联锁装置：通过检测内压力和箱内温度来锁住箱盖，确保使用时具有更大的安全性2.双向传感系统监控空气排除状态：为了避免残留空气影响到灭菌结果，本仪器采用双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气。3.自动排气装置：采用较新的自动排除蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌；在灭菌完成后，可以预先设定速率逐渐地释放蒸汽。5.琼脂处理方法：允许使用者更大幅度地加快融化琼脂或对箱内进行预热。6·自动编排启动程序：内置定时器可设定一段时间程序，以使高压灭菌器自动启动一个灭菌周期（较长可维持一个星期）。北京快速冷却灭菌柜