安徽灭菌器验证

压力蒸汽灭菌器采用湿热灭菌法，在同样温度下，湿热的杀菌效果比干热好，有以下原因：蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量越大，发生凝固所需的温度越低。湿热灭菌时的菌体蛋白质可吸收水分，因而比在同一温度的干热空气中更易于凝固。湿热灭菌过程中蒸汽放出大量潜热，进一步提高温度。在同一温度下，湿热灭菌所需时间比干热短。湿热气体的穿透力比干热气体强，故湿热比干热收效好。高压蒸汽可以杀死一切微生物，甚至包括细菌的芽孢，的孢子等耐高温的个体。灭菌的蒸汽温度随蒸汽压力增加而升高，通过增加蒸汽压力，灭菌时间可被缩短。因此它是一种有效，使用普遍的灭菌方法。过压保护系统响应时间≤0.3秒，符合DIN 58950规范。 数据存储系统完整记录2000批次灭菌参数及曲线。安徽灭菌器验证

灭菌器的工作原理：低温灭菌法：低温灭菌方法是利用化学灭菌剂杀灭病原微生物的方法。化学药剂进行灭菌处理时所需温度较低，通常称为低温灭菌方法或化学灭菌方法。低温灭菌使用的化学消毒剂能够杀灭所有微生物，达到灭菌保证水平，这类具有灭菌作用的化学药剂有甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸等。化学灭菌用于不能耐受高温、湿热材质类的器械的灭菌。常用的低温灭菌方法有过氧化氢等离子低温灭菌、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等。安徽灭菌器验证多语言日志输出适配不同区域合规审查需求。

灭菌器的使用方法：压力蒸汽灭菌器：加水至外筒内，被灭菌物品放入内筒。盖上灭菌器盖，拧紧螺旋使之密闭。灭菌器下用煤气或电炉等加热，同时打开排气阀门，排净其中冷空气，否则压力表上所示压力并非全部是蒸汽压力，灭菌将不完全。待冷空气全部排出后(即水蒸气从排气阀中连续排出时)，关闭排气阀。继续加热，待压力表渐渐升至所需压力时(一般是101.53kPa，即15磅/英寸2，温度为121.3℃)，调解炉火，保持压力和温度(注意压力不要过大，以免发生意外)，维持15~30min。

高压灭菌器的使用注意事项其实有很多，而且都是一些比较基本的，首先就是消毒物品的初步处理，只要是接触过病原微生物的医疗器械、被单衣物等等都是需要先用化学消毒剂进行消毒的，然后按照常规去清洗，尤其是一些传染病房用过的各种物品，一定要严格把关，先进行严密的消毒，然后清洗消毒。常规清洗的时候，一般都是用洗涤剂溶液浸泡擦拭擦洗去除物品上的污渍，然后再用清水冲净，洗涤之后物品应该擦干，按照临床需要分类包装，以避免再次污染。其次是，关于消毒物品的包装和容器要合适，一般采用白色棉质双层包布包，不应该洗涤之后再使用物品包装，用线绳捆扎同时千万不要松动，也不能过紧。使用容器盛装时，选择既可以阻挡外界微生物侵入，又有比较好的蒸汽穿透性的容器，这样在使用高压灭菌器的过程中消毒杀菌的效果会更好。多语言操作界面，方便全球用户使用。

灭菌器结构：压力蒸汽灭菌器。在一定压力下产生的蒸汽湿度高、穿透力强，能够迅速有效地杀灭微生物，是器械灭菌的主要方法之一。其特点是杀菌可靠、经济、快速、灭菌效果好。基本结构如下：压力容器：包括灭菌室、夹套、门和其他与灭菌室较久相连接的部件。采用不锈钢材料，并有保温材料层。灭菌室：放置待灭菌物品的空间。夹套：环绕焊接在灭菌室外表面的不锈钢结构，实现机械加固，灭菌室温度控制的作用。管路系统：蒸汽进入管路：与蒸汽汽源直接相连，将蒸汽送到灭菌室或夹套。蒸汽疏水管路：将蒸汽冷凝水排出。灭菌室排放管路：连接灭菌室与排放管路，是灭菌室内气体及冷凝水排出外部的通道。给水管路：为灭菌器提供工作水源。回气管路：将灭菌室和大气相连，当内室干燥时形成真空，通过回气管路，使内室与外界大气压平衡。自动门与灭菌室密封组件：使用压缩空气或蒸汽使自动门与灭菌室密封。用户权限分级管理限制非授权人员访问日志。重庆快速冷却灭菌器

节能模式降低待机能耗40%，年运行成本减少15%。 双冷却回路设计实现腔体30分钟内降温至60℃以下。安徽灭菌器验证

压力蒸汽灭菌器灭菌的效果如何验证将嗜热芽孢杆菌纸片用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放人敞口的试管中。上两种试管各准备5—10份。分别放置在压力蒸汽器蒸汽口处、底部排气口处及底部水口处或上下左右中间5处。如压力蒸汽器为二层，则需放10处。留点温度计标化合格后可用于验证试验。检测前，需将温度计的柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应在1℃之间，则说明压力蒸汽器内的温度分布是均匀的。菌片应在严格无菌操作条件下放人后的溴甲酚紫胨水培养基内。56—60℃培养24-48小时，观察颜色变化。如培养基变为黄色，说明菌片中的嗜热芽孢杆菌尚未完全灭活，细菌仍可在培养基中生长，分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色，则说明芽孢菌已灭活。同时要用未经的纸片放人培养基内作为阳性对照，不加纸片的空白培养基作为阴性对照。安徽灭菌器验证