在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。压片机模具材质需与压制原料特性适配。静安区大型压片机哪里买
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。宝山区实验室压片机联系方式长期不用的压片机需定期通电维护部件。
压片机压片过程中的裂片又称顶裂,是指在压片机离开模具孔后,一层振动表面朝上的薄层裂开。有时片剂的腰部会裂成两段,但这种现象发生的频率较低。产生裂纹的原因是药片被推出模具孔后脱落。大多数裂纹是因为颗粒中有太多的细粉末。在压缩过程中,颗粒中有空气。压缩速度相对较快,冲孔和模孔之间的间隙相对较小。因空气不会从颗粒中排出,而是封闭在片剂中,当没有压力时,空气会膨胀,从而导致裂纹。根据上述情况,我们应首先为颗粒中的细粉制作预加载装置,使空气逸出。然而,许多情况无法解释。例如,直接压制超过100目的微晶纤维素和可压缩淀粉粉末不会导致开裂。在高压下会出现裂纹,可适当减小压力以防止裂纹。如果颗粒过于干燥,则会出现裂缝,因此含水量也起着关键作用。裂纹的原因是颗粒的不当压缩行为。颗粒的弹性比较强,压片的弹性比较高,压力不均匀也会造成裂片
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:4。压轮。压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。5.过载保护。过载保护系统常见故障是报警频繁。主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所致。解决方法是调节压力手轮,减小压力或增大过载保护弹簧设定压力。6.减速箱。减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障是减速箱漏油。主要是由法兰盘螺钉松动或油封老化造成。解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。压制高温敏感原料需控制压片机工作温度。
压片机的噪音控制技术压片机在运行过程中会产生一定的噪音,影响工作环境和操作人员的健康。为降低噪音,现代压片机采用了多种控制技术。例如,优化机械结构,减少运动部件的摩擦和振动;采用隔音材料包裹设备,吸收噪音;安装减震装置,降低设备与地面的共振。此外,定期维护设备,确保各部件运转顺畅,也能有效减少噪音。例如,某压片机厂商通过采用噪音控制技术,将设备噪音降低了20分贝,明显改善了工作环境。通过这些措施,压片机的噪音水平得到了明显降低。压片机需定期检查压轮磨损情况。金山区实验室压片机厂家
压片机故障需由专业人员维修不可私拆。静安区大型压片机哪里买
压片机的品牌和质量是企业选择设备时需要考虑的重要因素。品牌的压片机通常具有较高的质量和可靠性,售后服务也更加完善。在选择压片机品牌时,可以参考市场口碑、用户评价、产品质量认证等因素。同时,要选择具有良好售后服务的品牌,确保设备在使用过程中能够得到及时的维修和保养。此外,企业还可以根据自身的生产需求和预算,选择适合的压片机品牌和型号。压片机作为一种重要的工业设备,将继续在各个领域发挥着重要作用。随着技术的不断进步和市场需求的不断变化,压片机也将不断创新和发展。未来,压片机将更加智能化、自动化、高效化,为企业的生产提供更加解决方案。同时,压片机的节能环保特性也将得到进一步的提升,为可持续发展做出贡献。相信在不久的将来,压片机将在更多的领域展现出其独特的魅力。静安区大型压片机哪里买