云南体成形工具属于哪类

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，可降低骨水泥椎体外渗漏率。云南体成形工具属于哪类

使用高黏度骨水泥椎体成形术诊疗OVCF，可以缩短手术时间，减少医护人员进行X光X线下的次数，缓解患者术后疼痛和提高患者日常生活能力，对于改善OVCF患者的伤椎形态、提高功能具有较好疗效，同时有充分证据证明高黏度骨水泥渗漏率低于低黏度骨水泥。高黏度、低黏度骨水泥椎体成形术在改善生活质量和减轻疼痛方面是安全有效的，高黏度骨水泥用于诊疗OVCF具有较低的水泥渗漏率，而低黏度骨水泥在椎体高度恢复中效果更好。高黏度骨水泥可以明显改善OVCF患者的症状体征，如改善麦克吉尔疼痛评分等。江西经皮后凸椎体成形术椎体成形术是防止椎体进一步塌陷，从而缓解疼痛及改善患者的脊柱功能活动。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。

椎体成形术与PKP等椎体成形术式均为微创手术方式，出血量均较少，因此高黏度组、低黏度组在术中出血量比较无差异。在手术时间方面，高黏度组少于低黏度组。由于高黏度骨水泥具有较好的瞬时高黏性、低聚合温度以及不易渗漏等特点，让手术医生能较好地减少因手术材料渗漏造成二次处理所需时间等，高黏度骨水泥组相较于低黏度骨水泥组可以使用更短的手术时间完成椎体成形术，这对于患者及医生均是有益的。而在骨水泥注射量方面，高、低黏度骨水泥在椎体成形术中使用注射量无明显差异。在术中X线下次数比较上，由于高黏合性骨水泥的瞬时高黏性、不易渗漏等特点，极大减少了由于术中渗漏而再次处理等风险，从而减少术中X光X线下次数，减少医护人员受到的辐射量，具有较好的临床价值。椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者。

弯角椎体成形组骨水泥渗漏率低于椎体成形，弯角椎体成形术后功能障碍指数评分较椎体成形有改善。弯角椎体成形作为目前椎体成形改良的新术式，不仅能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效，可减轻患者疼痛，提高患者生活质量，明显降低骨水泥渗漏率。弯角椎体成形术：在体成形术式的基础上，在患者背部做一约2mm的切口，利用镍钛合金超高弹性的特性和聚醚醚酮较好的机械强度，将输送套管头端由平直状改为弯角形变支点，在X射线监护下经皮肤穿刺进入椎体建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内的改良术式经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术均属于微创手术，术中在避免对机体造成相应创伤的基础上处理骨折情况。浙江体成形术

手术操作简单、快捷，很大的缩短手术操作时间。云南体成形工具属于哪类

【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整，有无损坏，如有异常切勿使用，应立即更换。

2、模拟使用动作，来回滑动手柄，钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环（张开钳口），靠紧被取样组织，向后紧拉滑环（钳口闭合），完成取样，向后拉动软管，取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时，推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。 云南体成形工具属于哪类

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