宁夏电圈套器医疗器械类别

【产品名称】

一次性使用内窥镜取石网篮

【产品性能结构及组成】

一次性使用内窥镜取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、手柄组件、保护套组成。网篮分类：A钻石型、B螺旋型、C椭圆型、D半圆型、E无头型。按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度、网篮开幅及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取石网篮。

2、从包装中取出取石网篮，去除网篮保护套，检查有无折弯、破损等情况。

3、将取石网篮完全撤回外管，然后将本品插入内窥镜活检通道，缓慢推进，直至网篮外管露出内窥镜。

4、通过内窥镜或透礻见下观察要取出的目标，将取石网篮外管推送到超过目标物的位置。

备注：通过注液接头注射造影剂可以改善透礻见观察效果。

5、确认取石网篮外管已经放置在合适位置后，将网篮推出外管，待网篮打开后，缓慢拉动手柄，套取目标。

6、回撤取石网篮，直至结石或异物抵住内窥镜头部，然后将内窥镜从患者体内撤出。

7、按照所在机构规定处理取出的标本。 内镜冷圈套器息肉切除术在右半结肠小息肉患者中具有明显的应用效果。宁夏电圈套器医疗器械类别

直径３畅０ｃｍ以上的息肉才称为巨大息肉。当息肉比电圈套圈或尼龙绳结扎圈还大时，圈套器无法直接圈套电切，尼龙绳也无法直接圈套结扎，并且不清楚息肉蒂部或基底的情况，如果拉断息肉后，肠壁的组织及血管回缩，常引起大出血，且内镜下止血较困难，多需开腹手术处理。一方面是由于巨大息肉的滋养血管丰富，其中间或基底部有较粗大供血血管；另一方面，由于息肉体积巨大，视野差，显露不好，尤其是短蒂或亚蒂息肉，蒂部或基底部的情况不清楚，使息肉的电切过程带有一定的盲目性，发生并发症如出血和穿孔的风险较高，息肉基底越宽则风险越大。海南电圈套器的适应症高频电圈套器诊疗气道阻塞，疗效明显，且费用较低，手术创伤小，并发症少，术后恢复快，值得临床广泛应用。

圈套器辅助预切开技术有如下优点：①切除覆盖在胆总管壁内段的表面黏膜时，使用圈套器高频电圈套切除术，该技术已普遍应用于临床上胃肠道息肉等黏膜层病变的切除，是一项成熟安全的黏膜切除术，切除时要将圈套器提拉向肠腔，从而避免因损伤肌层导致的穿孔（同胃肠息肉高频电圈套切除术的操作技巧）；②层次清楚：在圈套切除覆盖的表面黏膜后，纵行的胆总管结构得到了充分暴露，可以实现逐层、精确地切开胆总管造瘘，减少了穿孔发生，提高了安全性；③避免误判：在圈套切除黏膜后，使用Dual刀探查未见纵行胆管壁样结构，及时放弃预切开，使用金属夹将创面封闭，避免了盲目直接预切开引发的并发症。

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 采用高频电圈套器圈套切除大于0.5cm的息肉方法简单，出血少，疗效明显无复发，是一种理想的手术方法。

对于结肠息肉的诊疗，完全切除对于确定是否有残留及降低局部复发率很重要。尽管结肠镜下小息肉的切除操作较为简单，但如果息肉发生局部复发需行额外切除，则其难度与头一回切除不同。在诊疗复发性疾病变时，头一回结肠镜下切除息肉的位置发生了黏膜下纤维化，这增加了切除术的操作难度。在结肠息肉诊疗中，冷圈套切除术能够达到与热圈套切除术相似的切除效果，尤其适用于小息肉切除。目前冷圈套切除术的适应证局限于结肠小息肉（直径＜１ｃｍ），这种直径的息肉不易存在可疑的恶性疾病变。在行热圈套切除术时，黏膜下注射有助于发现可疑恶变的结肠息肉。内镜下黏膜切除术是诊疗幼年性的息肉安全有效方法。青海电圈套器

圈套器辅助预切开能充分暴露胆总管，层次更加清楚，操作方法简单，可以作为解决困难插管的一个备选方案。宁夏电圈套器医疗器械类别

内镜下应用金属止血夹，可预防和诊疗粗蒂大息肉电切所引起的出血、穿孔等并发症。与内镜下单纯采用高频圈套电切息肉相比，在使用金属钛夹阻断息肉血供的基础上行高频圈套电凝电切更安全有效，使手术后的出血穿孔率明显减少。应用止血钛夹联合圈套器切除大肠粗蒂息肉均一次性完整切除，术后无一例合并出血、穿孔等合并症，应用止血夹联合圈套器及IT刀诊疗结肠粗蒂息肉56例，均完整切除，术后无出血、穿孔等并发症，可旋转重复开闭软组织钛夹（和谐夹）优点是止血夹先端可反复开合、反复调节钛夹闭合角度，且闭合力度较大，钛夹残留段短，有利于手术安全操作，且质优价廉，尤其适用于大肠粗长蒂息肉的切除诊疗。宁夏电圈套器医疗器械类别

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