上海优级血清厂家

血清的安全风险因素主要有以下方面：地理因素，地理因素包括血清产地的流行病学趋势、基础设施情况以及血源供应量。措施得当可以预防能避免的动物疾病，同时产地国稳定可靠的基础设施，对保证供应链的安全也十分必要。血源是否充足则决定了血清是否可源源不断地持续供应。生产，生产遵循cGMP指南，则可保证血清质量，降低有关无菌过滤、掺加和标签错误的风险。cGMP为现场审核的开展提供了框架。生产过程中对血清进行有效的无菌过滤也是十分重要的。产品质控，有效的无菌过滤使得细菌污染的风险很低。对于支原体和病毒筛查，一些相关规范内部存在一定的方法灵活性，这使得采取不同方法进行支原体和病毒筛查成为可能，并且有时使得要筛查的病毒种类无需太多。有效辐照，要进一步降低外源因子风险，可对血清进行辐照(25–40 kGy)。但辐照并不能保证病毒污染的完全去除。辐照过量会导致FBS效能下降。胎牛血清的牛腹泻病毒：阴性；大肠杆菌噬菌体：阴性。上海优级血清厂家

血清为何要热灭活，有必要对所有血清都灭活吗？如何正确的进行灭活？加热可以灭活补体系统。启动的补体系统参与溶解细胞事件，刺激平滑肌收缩，细胞和血小板释放组胺，启动淋巴细胞和巨噬细胞活化。在免疫学研究中，培养ES细胞、昆虫细胞和平滑肌细胞时，推荐使用热灭清。实验显示，热灭清对大多数的细胞而言是不需要的，对于非必须的细胞来说血清灭活对于细胞生长只有微小甚至无任何作用，还可能造成生长速率降低，沉淀物还会明显增多，不利于细胞观察。因此，若非必须，不需要对血清进行灭活处理。将需要进行处理的血清置于56℃水浴30min，建议加放空白对照（同体积水）使用温度计测温，以测得温度为56℃时为计时起始点，加热中可不时轻度旋转混匀血清。上海优级血清厂家血清的保存应该注意：热灭活是指56℃，30分钟加热已完全解冻的血清。

胎牛血清的整个生产流程可以分为原料采集，原料加工以及冷链运输。原料采集作为胎牛血清整个生产流程的第一步也是关键的一步，对产品的较为终质量起了决定性的影响。采集过程一般要求在各个血源地相关部门认证的农场现场采集胎牛血浆，以确保采集对象为兽医监管下经临床检查为健康的动物。同时，整个采集的过程还需要在无菌环境下进行，一些很好的供应商甚至提供了全封闭的采集系统，彻底避免血清与空气的接触，这样较为终的血清产品内的内有毒的以及血红蛋白等成分才会维持在一个极低的水平，确保了获取的原始血浆质量。采集到了很好的原料，下一步就是对采集到的原料进行加工。原料到加工往往会涉及运输的过程，由于生物制品需要冷链运输的特殊性，在原产地直接对原料进行加工是较为理想的情况，这样可以较为大程度地避免交叉污染。

血清是由血浆去除纤维蛋白而形成的一种很复杂的混合物，其组成成份虽大部分已知，但还有一部分尚不清楚，且血清组成及含量常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件不同而异。血清中含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、、无机物等，这些物质对促进细胞生长或抑制生长活性是达到生理平衡的。胎牛血清的细菌内有毒的 ≤5（EU/ml）；牛腹泻病毒：阴性；大肠杆菌噬菌体：阴性；支持细胞增殖(Sp2/0-Ag14)　生长曲线（接种浓度）较为大增殖浓度≥2.5×106 个/ml；细胞倍增时间 ≤15h；克隆率 ≥85%。血清提供促接触和伸展因子使细胞贴壁免受机械损伤。

血清，指血液凝固后，在血浆中除去纤维蛋白原及某些凝血因子后分离出的淡黄色透明液体或指纤维蛋白原已被除去的血浆。其主要作用是提供基本营养物质、提供和各种生长因子、提供结合蛋白、提供促接触和生长因子使细胞贴壁免受机械损伤、对培养中的细胞起到某些保护作用。血清指血浆除去纤维蛋白原后的胶状液体。每100ml人血清含有蛋白质6-8g，其中主要是白蛋白和球蛋白。血清不会凝固。有免疫，维持酸碱平衡和渗透压的作用，血清蛋白质亦可储备供给机体蛋白质不足时的应用。人和动物的血清常用以进行各种血清学试验，帮助诊断疾病。含抗体的血清可作为预防或医治疾病之用。胎牛血清有些情况下结合蛋白质能与有毒金属和热原质结合，起到医治作用。上海优级血清厂家

瓶装血清解冻需采用逐步解冻法：-20℃至-70℃ 低温冰箱中的血清放入4℃冰箱中溶解1天。上海优级血清厂家

胎牛血清的主要成分：蛋白质类包括白蛋白、球蛋白、α-巨球蛋白（抑制胰蛋白酶的作用）、胎球蛋白（促进细胞附着）、转铁蛋白（能结合铁离子，减少其毒性和被细胞利用）、纤维粘连素（促进细胞附着生长）等；多肽类，主要是一些促进细胞生长和分裂的生长因子，较为主要的生长因子是血小板生长因子，还有成纤维细胞生长因子、表皮细胞生长因子、神经细胞生长因子等，虽然在血清中含量很少，但对细胞的生长和分裂也起着重要作用；类，对细胞的作用是多方面的。包括：胰岛素：促进细胞摄取葡萄糖和氨基酸，与促细胞分裂有关；类胰岛素生长因子：能与细胞表达的胰岛素受体结合，从而有胰岛素同样的作用：促生长：促进细胞增殖的效应；氢化可的松：血清中含有微量该成分，它可能具有促细胞贴附和增殖作用。但有人证明，血清中 的氢化可的松，在细胞密度较高时可能有抑制细胞生长和诱导细胞发生分化的作用。上海优级血清厂家