第二类医疗器械鼻氧管过滤器

呼气末二氧化碳鼻氧管是可以监测呼吸情况，呼气终末期呼出的混合肺泡气含有的二氧化碳分压或浓度值，正常值:35--45mmHg。呼气末二氧化碳和它的曲线图对判断机体代谢、肺通气和肺血流变化具有特殊的临床意义，是除体温、呼吸、脉搏、血压、氧饱和度以外的第六个基本生命体征，在临床麻醉、心肺脑复苏、院前急救、重症监护、麻醉都有重要的应用价值。呼气末二氧化碳(ETCO2)的监测原理是组织细胞代谢产生的CO2，经***和静脉运输到肺，在呼气时排出体外，体内二氧化碳产量（VCO2）和肺通气量（VA）决定肺泡内二氧化碳分压（ETCO2）即ETCO2=VCO2×0.863/VA,0.863是气体容量转换成压力的常数。CO2弥散能力很强，极易从肺***进入肺泡内。肺泡和动脉CO2完全平衡，***呼出的气体应为肺泡气，正常情况下ETCO2≈PACO2（肺泡中二氧化碳分压）≈PaCO2（动脉二氧化碳分压）。测定有红外线法，质谱仪法和比色法三种，临床常用的红外线法又根据气体采样的方式分为旁流型和主流型两类。呼气末二氧化碳鼻氧管目前全国各地挂网价格在100元/套~168元/套之间。第二类医疗器械鼻氧管过滤器

呼气末二氧化碳鼻氧管在心肺复苏的生命支持阶段，呼气末二氧化碳监测ETCO2数值突然上升10mmHg以上预示自主循环恢复。但复苏过程中ETCO2数值的变化受肾上腺素、碳酸氢钠等药物以及胸外按压质量的影响，需联合动脉血压等指标判断自主循环是否恢复。判断复苏预后推荐监测ETCO2协助判断复苏预后。2015年AHA心肺复苏指南中指出，对于已经气管插管的心肺复苏患者，经高质量心肺复苏，插管即刻与插管后20min监测ETCO2数值均小于10mmHg，预示患者预后不良。对于非插管患者，不推荐使用ETCO2数值判断预后。判断容量反应性建议使用ETCO2联合评估容量反应性。容量反应性是急危重症患者病情评估的重要参数。ETCO2监测联合直腿抬高试验判断容量反应性，ETCO2浓度上升大于5%可认为有容量反应性。联合快速补液试验，需输注500mL液体，ETCO2浓度上升>。4辅助诊断肺栓塞筛查建议筛查肺栓塞时监测ETCO2。目前ETCO2监测筛查肺栓塞主要有两种方法:(1)比较ETCO2数值与动脉血二氧化碳分压数值，若ETCO2下降而血中二氧化碳分压数值升高，则提示肺栓塞可能。(2)使用容量-ETCO2，计算死腔通气比例，比例上升可考虑肺栓塞可能。判断时需结合D-二聚体等其他指标或WELLS评分表评估肺栓塞病情。陕西第二类医疗器械鼻氧管曲线呼气末二氧化碳监测可在患者SpO2下降前发现窒息和低通气状态。

呼气末二氧化碳鼻氧管已经被多个指南列入应用，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上麻醉及麻醉诊疗指南（必须监测）。中华医学会消化内镜学组2019年**共识建议无痛胃肠镜术中应该监测呼末二氧化碳。中国麻醉科质控**共识（2020修订）强烈推荐：任一医疗机构麻醉科的麻醉单元均应配备呼气末二氧化碳监测仪，麻醉恢复室，麻醉重症监护室也在推荐之列。中国神经外科重症**共识（2020版）也有强调：呼气末二氧化碳监测仪是神经外科重症的一般配置。

呼气末二氧化碳鼻氧管应用于呼吸监测被认为是除体温、呼吸、脉搏、血压、动脉氧饱和度以外的第六个基本生命体征，早已是术中必须配备的监测手段，美国麻醉学会早在2010年就将呼气末二氧化碳监测作为常规检测项目之一。国内多地也将呼气末二氧化碳监测写进全麻术中监护质控标准。一、产品应用场景：（一）麻醉相关应用1、无插管全麻2、麻醉监护下***术3、麻醉恢复室监护（二）其他科室应用1、重症监护室监护2、、急诊室监护3、呼吸科、老年科等收住呼吸系统危重及风险患者监护4、同一患者，吸氧管佩戴时间：建议8h更换，不超过12h，与普通吸氧管一样。呼气末二氧化碳鼻氧管在ICU和呼吸科以及急诊可以后期扩大销量。

呼气末二氧化碳鼻氧管已经被多个指南列入，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上***及麻醉诊疗指南（必须监测）。中华医学会消化内镜学组2019年**共识建议无痛胃肠镜术中应该监测呼末二氧化碳。麻醉科质控**共识（2020修订）强烈推荐：任一医疗机构麻醉科的麻醉单元均应配备呼气末二氧化碳监测仪，麻醉恢复室，麻醉重症监护室也在推荐之列。中国神经外科重症**共识（2020版）强调：呼气末二氧化碳监测仪是神经外科重症的一般配置。呼气末二氧化碳鼻氧管可分为主流型和旁流型。新疆一次性使用鼻氧管临床价值

呼气末二氧化碳监测比你想象的更重要。第二类医疗器械鼻氧管过滤器

呼气末二氧化碳鼻氧管通过监护设备监测呼吸情况，需联合动脉血压等指标判断自主循环是否恢复。判断复苏预后推荐监测ETCO2协助判断复苏预后。2015年AHA心肺复苏指南中指出，对于已经***管插管的心肺复苏患者，经高质量心肺复苏，插管即刻与插管后20min监测ETCO2数值均小于10mmHg，预示患者预后不良。对于非插管患者，不推荐使用ETCO2数值判断预后。判断容量反应性建议使用ETCO2联合评估容量反应性。容量反应性是急危重症患者病情评估的重要参数。ETCO2监测联合直腿抬高试验判断容量反应性，ETCO2浓度上升大于5%可认为有容量反应性。ETCO2监测联合快速补液试验，需输注500mL液体，ETCO2浓度上升>。4辅助诊断肺栓塞筛查建议筛查肺栓塞时监测ETCO2。目前ETCO2监测筛查肺栓塞主要有两种方法:(1)比较ETCO2数值与动脉血二氧化碳分压数值，若ETCO2下降而血中二氧化碳分压数值升高，则提示肺栓塞可能。(2)使用容量-ETCO2，计算死腔通气比例，比例上升可考虑肺栓塞可能。判断时需结合D-二聚体等其他指标或WELLS评分表评估肺栓塞病情。针对整形外科术后患者筛查肺栓塞的研究提示当ETCO2数值>43mmHg，可不必进行CTA检查。第二类医疗器械鼻氧管过滤器

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