江苏第二类医疗器械鼻氧管检测

呼气末二氧化碳鼻氧管是国外常规使用，国内***上市产品，确定的临床急需，创新产品无竞争同类产品，成熟概念长线推广金牛产品；静脉复合麻醉过程中连续监测呼末二氧化碳规避麻醉医生风险（对麻醉医生雪中送炭，对经销商是敲门砖）；全麻术后复苏期呼末二氧化碳监测必备（对麻醉医生锦上添花，对经销商大规模上量销售）还有ICU和呼吸科以及急诊可以后期扩大销量。1000张床位的医院预估年度销量2-5万套。静脉复合麻醉术中呼末二氧化碳监测是刚需，麻醉维持和复苏阶段监测呼末二氧化碳是麻醉质控要求，麻醉科是比较大的目标客户。可单独收费项目，单医院销售额年度可达300万。呼气末二氧化碳鼻氧管主流取样传感器重量较大；增加额外死腔量(大约20ml)。江苏第二类医疗器械鼻氧管检测

呼气末二氧化碳鼻氧管可帮助呼气末二氧化碳反映通气情况，可立即发现通气不足和窒息；SpO2反映氧合，对于通气不足和窒息的判断滞后。2018年Anesthesiology的PSA实践指南推荐：在PSA中常规使用PETCO2持续监测通气功能。欧洲麻醉协会成人PSA指南同样建议：所有PSA患者都应使用PETCO2监测，从而早期发现通气问题（证据水平A级，强烈推荐）。中华医学会消化内镜分会《常见消化内镜手术麻醉管理**共识》建议：用鼻罩、面罩、鼻导管、鼻咽通气道或经气管导管监测PETCO2变化，可在患者SpO2下降前发现窒息和低通气状态，建议常规监测。上海一次性使用鼻氧管费用呼气末二氧化碳监测为高危低通气患者EtCO2连续监测提供解决方案。

呼气末二氧化碳鼻氧管已经被多个指南列入，欧洲麻醉学会、美国麻醉学会以及香港麻醉学会于2018年相继将呼末二氧化碳监测列入中度以上***及麻醉诊疗指南（必须监测）。中华医学会消化内镜学组2019年**共识建议无痛胃肠镜术中应该监测呼末二氧化碳。麻醉科质控**共识（2020修订）强烈推荐：任一医疗机构麻醉科的麻醉单元均应配备呼气末二氧化碳监测仪，麻醉恢复室，麻醉重症监护室也在推荐之列。中国神经外科重症**共识（2020版）强调：呼气末二氧化碳监测仪是神经外科重症的一般配置。

呼气末二氧化碳鼻氧管通过监护设备监测呼吸情况，需联合动脉血压等指标判断自主循环是否恢复。判断复苏预后推荐监测ETCO2协助判断复苏预后。2015年AHA心肺复苏指南中指出，对于已经***管插管的心肺复苏患者，经高质量心肺复苏，插管即刻与插管后20min监测ETCO2数值均小于10mmHg，预示患者预后不良。对于非插管患者，不推荐使用ETCO2数值判断预后。判断容量反应性建议使用ETCO2联合评估容量反应性。容量反应性是急危重症患者病情评估的重要参数。ETCO2监测联合直腿抬高试验判断容量反应性，ETCO2浓度上升大于5%可认为有容量反应性。ETCO2监测联合快速补液试验，需输注500mL液体，ETCO2浓度上升>。4辅助诊断肺栓塞筛查建议筛查肺栓塞时监测ETCO2。目前ETCO2监测筛查肺栓塞主要有两种方法:(1)比较ETCO2数值与动脉血二氧化碳分压数值，若ETCO2下降而血中二氧化碳分压数值升高，则提示肺栓塞可能。(2)使用容量-ETCO2，计算死腔通气比例，比例上升可考虑肺栓塞可能。判断时需结合D-二聚体等其他指标或WELLS评分表评估肺栓塞病情。针对整形外科术后患者筛查肺栓塞的研究提示当ETCO2数值>43mmHg，可不必进行CTA检查。呼气末二氧化碳鼻氧管收费项目是吸氧管，是可单独收费项目，单医院销售额年度可达300万。

呼气末二氧化碳鼻氧管在国际上已被广泛应用于重症监护，美国麻醉学会、欧洲麻醉协会互相继在2018年将呼末CO2监测确定为中度以上麻醉术中必须监测项目，国际上有美敦力，SALT+S企业提供CO2监测采样管等耗材。但这类产品未引进中国，使得国内呼末CO2监测无法开展。我公司于上海交通大学医学院附属新华医院进行产学研合作，历经三年成功研发了CO2监测采样管，2020年上市销售，产品一经面市，得到了北京、上海等全国各地麻醉学界**认可，并已成功在北京、西安、江西等多家三甲医院临床使用，临床反馈产品性能与美敦力的CO2监测采样管相当。但由于该产品是国内**，在产品注册和销售时均遇到无参考对象比较的问题，因此，本公司特作出以下产品定价说明：呼气末二氧化碳鼻氧管的应用可及时发现呼吸机的机械故障，调节呼吸机参数和指导呼吸机的撤除。上海麻醉耗材鼻氧管采集

呼气末二氧化碳鼻氧管在国内国外均无单独注册收集管销售，都是厂家赠送或随机销售产品，消毒多次使用。江苏第二类医疗器械鼻氧管检测

目前全球加工产业发展主要有美国波士顿—剑桥的医药产业集聚区、德国图特林根的医药产业集聚区、日本富山县的医药产业集聚区、印度班加罗尔的仿制药产业集聚区等九大发展模式。而我国仍以医药服务和医药商品为主，整体收入规模偏小。如行家预判，生产型发展即将步入黄金时代，众多企业围绕医药产业、商业领域及新兴的互联网医药等领域正在进行厮杀。在我国政策的支持下，在社会资本的推动下以及技术升级的带动下，互联网巨头、科技巨头、地产巨头等企业纷纷跨界进入生产型。医药健康上下游未整体规划，医用物流公司十分分散，许多下游需求店铺及用户因物流体系不完善而放弃该种医药的引入和使用。由于医用药保存条件要求十分高，存储仓库与冷藏运输车等的建设与运行成本便居高不下，使得医药冷链物流从建设到运营中的成本都远超于传统物流成本。除此之外，我国支付端仍是以医保支付为主，呼气末二氧化碳采集鼻氧管，呼气末二氧化碳监测导管，监测过滤型呼吸回路套组，内窥镜**口咽通气道链的延伸以及消费医药市场价值的获取也需要进一步探索解决的途径。从呼气末二氧化碳采集鼻氧管，呼气末二氧化碳监测导管，监测过滤型呼吸回路套组，内窥镜**口咽通气道的健康发展来看依旧有待完善。江苏第二类医疗器械鼻氧管检测

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