早在1913年,法国便成功合成了***,由于其产量低、分子量小、力学性能差,未能获得相关重视。直到1962年,美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线,***才重回大众视野。1995年,FDA正式批准了***可用于生物医药领域。1999年,以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世,适应症为改善法令纹,是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是,Sculptra并未在大陆获批,其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月,国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市,同年6月,以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着,中国在医美再生领域的技术掌握,已经赫然走在了世界前列。目前已有DMF登记号的PLLA有哪些?海南现货PLLA左旋聚乳酸
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PLLA因其安全性已在医学领域被***使用近40年,并在应用于医学美容领域后,陆续获得了来自多国**管理机构的许可:1、2004年,欧洲批准PLLA用于***大面积面部脂肪萎缩。2、2004年8月,FDA批准注射用PLLA用于***HIV***相关性面部脂肪萎缩。3、2009年7月,FDA批准PLLA用于健康患者的轻度到重度鼻唇沟纹、面部轮廓缺陷及其他面部皱纹。皮肤真皮层由胶原蛋白、弹力蛋白、和糖胺类物质组成,其中胶原蛋白占75%以上,是维持皮肤厚度和皮肤弹性的主要成分。胶原蛋白的流失,是导致支撑皮肤的弹力网断裂,皮肤组织萎缩、塌陷,肌肤显现干燥、粗糙、松弛、皱纹等衰老现象的主要原因!足够的胶原蛋白能使皮肤细胞变得丰满,肌肤变得水分充盈、细腻光滑,有效防止肌肤老化。
简单来说,艾维岚的主要功效在于即刻充盈、改善皱纹、长效再生,而濡白天使以玻尿酸为母液,并且含有PLLA-PEG成分复合微球,不光能够促进胶原再生,还具有提亮、塑型功能。在具体成分构成上:每瓶艾维岚的成分为聚左旋乳酸150mg、羧甲基纤维素钠145mg、甘露醇45mg;而濡白天使的规格为每支0.75ml,左旋乳酸-乙二醇共聚物微球18%、透明质酸钠17mg/mL、盐酸利多卡因3mg/mL。在适应症与注射层次上:艾维岚适应症为纠正中重度鼻唇沟皱纹,注射层次为真皮深层;而濡白天使应用部位更加***,包括鼻子、下巴、鼻基底、眉弓、鼻小柱、下颌,主要注射在皮下深层和骨膜层。在产品形式上:艾维岚需要复溶,濡白天使为针剂,可直接使用。想要采购有DMF登记号的PLLA;
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为什么都要选进口药用级的PLLA?海南现货PLLA左旋聚乳酸
聚左旋乳酸(PLLA)是儿童面部针灸的主要成分,可以诱导胶原蛋白纤维的合成。聚L-乳酸(PLLA)是再生注射填充物-通炎针的主要成分。与透明质酸静态填充物不同,PLLA可以通过诱导胶原纤维的合成来增加组织体积并改善皮肤纹理。聚左旋乳酸(PLLA)因其良好的疗效和安全性而被广泛应用于医疗领域。从效果来看,通过真皮和皮下注射PLLA,可以刺激胶原蛋白和弹性纤维的增殖,有效改善面部松弛、皱纹等问题。从安全性的角度来看,它是由谷物或植物秸秆发酵而成,具有良好的生物相容性。它是一种合成聚合物,可以被人体吸收和降解。它可以在人体内水解成乳酸,并完全分解成二氧化碳和水。该材料已广泛应用于医疗领域,包括医用可吸收缝线、骨科内固定、可吸收心脏支架等。自1960年以来,该材料已用于人体,自1970年以来,已用于医用缝线材料。海南现货PLLA左旋聚乳酸
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