为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用,造福更多的患者。CELL一图读懂:菌群-肠-脑轴--上海沃本。陕西粪便菌群移植仪器
被称为“腋窝医生”的科学家ChristopherCallewaert所支持的腋窝菌群移植就是这样一种方法。这个过程很简单:对患有严重腋臭的人使用抗生su除尽他们腋窝微生物组。然后,科学家用棉签擦拭不那么臭的捐赠者的腋窝,并将这些微生物涂抹到接受者身上,接受者随后一周不清洗腋窝,让新的细菌定植。18名接受了移植手术的患者的腋臭都有所改善,并且这种改善持续了一个月以上。然而,这一过程也存在风险,它可能将潜在的致病菌从供体转移到受体。总而言之,Callewaert不认为腋窝菌群移植会成为解决腋臭的主流方法,但可在严重的腋臭病例中考虑这一方案。陕西粪便菌群移植仪器菌群移植在肝脏疾病中的应用!
临床研究发现,酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度,炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高[2]。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌丰度,口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗,且Akk菌可***性改善酒精性肝病(ALD)患者的肝损伤和中性粒细胞浸润[3]。Philips等人进行了一项回顾性队列研究,将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林)***重度酒精性肝炎进行了比较,但发现90天生存率的主要预后无***改善(p=0.179)[4]。
肝性脑病(HE)是肝硬化患者的并发症之一,是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***,导致其肠道菌群被扰乱,使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明,两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展,我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验,对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性,FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率,两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样,在单盲随机对照试验中,他们发现FMT组的认知结果有明显改善,而安慰剂组则没有。 美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本。
粪便微生物菌群移植(FMT)是一种将供者粪便样本转移至肠道的医疗策略,目的是恢复患者正常的肠道微生物菌群。根据移植的来源,FMT 可分为同种异体 FMT(来自健康供体的粪便)和自体 FMT(患者接受自己的粪便),其中,同种异体 FMT 是常见的。粪便微生物可在实验室中通过四种不同的方法制备:粗滤、过滤+离心、微滤+离心、纯化,这些方法可以缩短处理时间,以减少活菌的损失。粪便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群胶囊可以通过消化道上段给药,而菌群悬液则可以通过结肠经内镜肠管进入消化道下段。菌群移植在全国哪些省份可以开展临床收费?陕西粪便菌群移植仪器
上海沃本全力推进菌群移植在全国的医院的项目入院。陕西粪便菌群移植仪器
截止目前为止,在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项,其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项,分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病;南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性;上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用;苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究;香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。陕西粪便菌群移植仪器
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