以CD22为靶点的已上市药物:除奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)之外,以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗(LUMOXITI)。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***,曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段,以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所(NCI)研发,之后授权于MedImmune公司(阿斯利康的子公司)。2013年,Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药,2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市,且暂未有企业申报。注射用TRIS-HCl中美双报注意事项?高纯TRIS现货供应
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①Moderna**核酸疫苗(mRNA-1273,pH7.0-8.0)将SM-102、DSPC、胆固醇以及PEG脂质与溶于pH5.0乙酸盐缓冲液中的mRNA以2.5:1(脂质:mRNA)的比例混合,再将混合物用Tris-HCl(pH=7.5)中和,加入蔗糖作为冷冻保护剂,***将制备得到的溶液进行无菌过滤,-70℃下冷冻保存准备进一步使用。***:②恩利(注射用依那西普,Enbrel)Enbrel是全球***个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂,是全球****的药物之一。辅料:甘露醇,蔗糖,氨丁三醇(Tris)2、HEPES缓冲液的应用HEPES缓冲液对细胞无毒性作用,它是一种氢离子缓冲剂,能较长时间控制恒定的pH范围。使用时浓度为10-50mmol/L,一般培养液内含20mmol/LHEPES即可达到缓冲能力。在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面均有应用。①Onivyde®-伊立替康脂质体是一种拓扑异构酶抑制剂,与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合,用于***基于吉西他滨***后疾病进展的胰腺转移性腺*患者,为晚期大肠*的**用药,也可用于术后的辅助化疗;对肺*、乳腺*、胰腺*等也有一定疗效。***:Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液都是生物制剂中常用的缓冲液,如何选择需要结合制剂本身的特性和***优化的需求综合考量。
Tris缓冲液在生物化学研究中使用较***的一种缓冲剂,它的常用有效pH范围是在“中性”范围,如:Tris缓冲液:pH=7.5~9Tris-HCl缓冲液:pH=7.5~8.5Tris-磷酸盐缓冲液:pH=5.0~9.01、中文名称:氨丁三醇(供注射用)2、英文名称:TrisBase3、化学名称:三(羟甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、级别:化学试剂级8、备案登记号:9、DMF备案号:10、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司12、性状:本品为白色晶体。13、纯度:>99%(各项指标详见COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔点:167-172℃17、沸点:219-220℃10mmHg18、比旋光度:NA了解更多氨丁三醇相关资讯,敬请关注上海艾伟拓!
对比蔗糖,海藻糖有以下几项优势:①水解稳定性好虽然同为双糖,但海藻糖糖苷键自由能远低于蔗糖,导致海藻糖水解速率***低于蔗糖,这也从机理上解释了为什么蔗糖在冷冻或干燥过程中有发生水解的报道,而海藻糖则没有。②耐受酸性环境有蔗糖在弱酸性环境下发生水解的报道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性环境。③粘度高海藻糖相比于其他糖类有更多氢键结合水,形成氢键的能力更强,更容易与水分子结合。这使得在低含水量的剂型中(如冻干粉含水量一般<1%),选择海藻糖的制剂更不容易水解。④低吸湿性海藻糖具有更低的吸湿性,可提升冻干制剂在储存过程中的长期稳定性。⑤高玻璃化转变温度对于冻干制剂,其二次干燥阶段的干燥温度不得高于玻璃化转变温度,否则会出现塌陷现象。海藻糖的玻璃化转变温度高于蔗糖,因此,选择海藻糖作为冻干保护剂,可在工艺允许范围内选择更高的二次干燥温度,从而提升冻干效率,降低冻干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能够以更低的浓度达成保护效果。以GSK两款疫苗为例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。药用级TRIS-HCl应用。福建高纯TRIS价格
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HEPES缓冲溶液具有对细胞无毒性、不易穿过生物膜、不参与细胞内生化过程等特点,所以在生化实验中具有***的应用,如可用于开放式细胞生长、细胞的长期观察、RNA或DNA提取试剂盒中。其次,相关研究表明以HEPES溶液做缓冲液有利于多肽在金纳米粒子表面的偶联反应。另外,HEPES缓冲溶液对镁生物降解影响的相关实验表明,HEPES能提高镁的生物降解性以及抑制镁不溶盐层的形成。具体应用方面,如盐酸伊立替康脂质体注射液(Onivyde)。2022年4月15日,施维雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺****药物易安达(通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于***接受吉西他滨***后进展的转移性胰腺*患者。伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺****药物,早前已在全球多个国家和地区获批。更多信息详见《易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)正式获批!制剂***,发展历程及市场前景深度分析》高纯TRIS现货供应
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