我们都知道在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和储藏过程中,很多因素都会影响其中活性组分的稳定性,甚至会导致失活。大多数的药品和生物制品,都需要添加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂,配制成混合液后,才能进行有效的冷冻干燥和储藏。而蔗糖正是常用的冻干保护剂之一。
糖的保护作用与蛋白质的种类有关,因此适合药物的保护剂需要通过实验数据对比来确定,就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究较多、也是公认的有效的生物制品保护剂。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着明显作用,已在蛋白、jisu类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。 AVT注射级蔗糖符合各国药典。贵州蔗糖大批量采购
关于“水替代假说”。许多研究者赞成这种观点。首先能够直接测量冻干的蛋白质与保护剂蔗糖间的氢键,从而显示出蔗糖对蛋白质的保护作用;其次,Deaf Dean等在分别研究蔗糖、葡聚糖、蔗糖与葡聚糖的混合物对冷冻干燥过程中蛋白质的保护作用时发现,保护剂是否具有保护作用,关键在于保护剂在蛋白质脱水后能否与氢键结合。一些研究者曾用傅立叶变换红外光谱分析法研究了海藻糖对大肠杆菌DHSa和苏云金杆菌HD冻干后蛋白质结构的作用,表明:不加海藻糖时,结构蛋白的酞胺II峰从水化细胞的1543cm移至1533cm;添加海藻糖后,结构蛋白的酞胺II峰的位置没有改变,从而证实,海藻糖作为保护剂在冻干过程中对蛋白质结构具有保护作用,也为“水替代假说”提供了证据。湖南大批量蔗糖使用注意事项AVT注射级蔗糖登记状态是A吗?
无论是蔗糖还是葡萄糖,日常生活中少不了它们的身影,说到糖,总会想到蔗糖或者葡萄糖,不过关于蔗糖尤其是药用蔗糖,有一些小知识你可能还不知道,跟着AVT小编一起了解下!1、蔗糖存在的重要性蔗糖可以增加机体ATP的合成,有利于氨基酸的活力与蛋白质的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作为能源物质对脑组织和肺组织都是十分重要的。糖是构成肌体的重要物质,如糖蛋白是体内的***、酶、抗体等的组成部分,糖脂是细胞膜和神经组织的成分,核糖和脱氧核糖是核酸的重要组分。由于蔗糖可以直接溶解食用,并且能很快地被人体消化吸收和利用,因此,饮用蔗糖能够迅速消除疲劳,增强体力和脑力活动的能力,增加人体的抗寒能力。特别是高空作业、深海潜水、登山、宇航、极地探险、体育比赛、脑力劳动等,都需要食用含糖高的食品。食物中毒者,在没有得到医生救治时,可立即服用大量的白糖水,起到***保肝的作用。蔗糖对肝病患者有提高肝的***能力、促进肝细胞恢复、保hu肝脏的作用。人们若不慎轻度烫伤、擦伤、创口出血,在没有医疗的条件下,可将伤口清洗后,用蔗糖敷在伤口上,能抑制细菌的繁殖、止血***,有助于伤口愈合。
蔗糖在mRNA疫苗中的应用蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖。虽然它是一种简单又普通常见的基础辅料,但其在生物疫苗制品尤其是需**温保存的mRNA**疫苗中的作用十分关键。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此,通过添加蔗糖可提高低温(冻融)稳定性以及mRNA的稳定。海藻糖也可实现这些功能,某些情况下效果可能会更好。
因mRNA疫苗的特殊性其质量和生产过程要求尤其高,而生产使用的原辅料质量会直接影响疫苗的生产和质量。为保证疫苗注射剂的无菌和内***等负荷,企业应考虑对所用原辅料从源头进行相应的控制;对某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种,应对辅料细菌内***含量进行严格控制,或先对辅料分别进行除热原处理。对于mRNA疫苗等特殊产品,应尽量选用低内***的供注射用蔗糖、海藻糖以保证产品质量并降低风险。不论是注射液还是冻干剂,AVT的高纯、低内***、高性价比的蔗糖不仅符合各国药典,在细菌内***、微生物限度等关键指标上甚至高于USP、EP要求,可保证生产效率以及疫苗的质量和稳定。 mRNA疫苗中蔗糖起到了什么作用?
总之,生物活性物质保护剂要有较高的玻璃态温度,或者有-定量的轻基来替代水,使蛋白保持较低的主相变温度。一般说来,如工作温度低于保护剂的玻璃化温度,高于被保护的活性物质的主相变温度,那么该活性物质就能有效地保持活胜。但在目前,这两种假说还不能完全解释现有的实验现象,所以对其保护的作用机理仍需深入研究。作为保护剂的糖类,其保护作用与它们的化学结构有密切关系。它们通常具有5个以上的轻基,可以与蛋白质形成氢键以取代水,保证了蛋白质的稳定性;在溶液中它们易结合水分子,发生水合作用,减少了游离水的含量并增加了溶液的粘性,从而减缓bin核的生长过程,使形成的冰比较细小,以达到保护的目的。常用作保护剂的糖类单糖主要有葡萄糖,双糖有蔗糖、海藻糖、乳糖,聚糖有葡聚糖。它们有一个共同的特点就是具:有大量的自由轻基,其中,葡萄糖、乳糖具有还原性,而蔗糖、海藻糖、葡聚糖没有还原性。AVT药用蔗糖登记号正式公示!江西供注射用蔗糖采购
注射级蔗糖可以用在哪些领域?贵州蔗糖大批量采购
蔗糖已有几千年的历史,据《蔗糖史》记载,在唐代中国的制糖技术已经达到了世界的top水平。根据国jia相关标准分类,蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度*高的应该是单晶体冰糖,而使用*广的应该是白砂糖。食品、药品以及生物体的冷冻干燥和贮藏过程中,很多因素都会影响其中活性组分的稳定性甚至导致失活。大量研究表明,除了一些食品、人血浆、牛奶等少数物料可以直接冷冻干燥外,对于大多数药品和生物制品,都需要添加合适的冷冻干燥剂和添加剂,才能进行有效的冷冻干燥和贮藏。它需要具备四个特性,玻璃化转变温度高、吸水性差、结晶率低和不含还原基。
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