广东供注射用蔗糖实验室采购

在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项

小伙伴们都知道，高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多，本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。

在其他双糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂，因为它在几个冷冻（或冷冻干燥）步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性，并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较（1-4）。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分（5、6）。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂，但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖（7、8）。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中，特别是在加速稳定性研究过程中，观察到单克隆抗体MAB001，在29°C下，pH 4.8时，蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快（9）。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性，建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性，可根据要求提供此类数据。 蔗糖可以用作冻干保护剂吗？广东供注射用蔗糖实验室采购

有实验人员进行蔗糖对蛋白酶保护实验，通过实验发现随时间的进行,蛋白酶的活性不断降低.加入3%蔗糖进行保护的蛋白酶,酶活性降低较慢,蔗糖作为保护剂的蛋白酶活性保持较好,5h时还保持初始酶活的70%.说明蔗糖对蛋白酶活性具有保护作用。随后增加蔗糖含量至6%和9%,对蛋白酶保护效果反而下降,说明实现对蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子个数是有限的。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。对高纯度药用蔗糖感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询！安徽药用辅料蔗糖药用采购AVT注射级蔗糖登记状态为A。

蔗糖的基本性质

蔗糖及蔗糖溶液在热、酸、碱、酵母等的作用下，会产生各种不同的化学反应。结晶蔗糖加热至160℃，会热分解便熔化成为浓稠透明的液体，冷却时又重新结晶。加热时间延长，蔗糖即分解为葡萄糖及脱水果糖。在190—220℃的较高温度下，蔗糖便脱水缩合成为焦糖。焦糖进一步加热则生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等产物。在潮湿的条件下，蔗糖于100℃时分解，释出水分，色泽变黑。蔗糖溶液在常压下经长时间加热沸腾，溶解的蔗糖会缓慢分解为等量的葡萄糖及果糖，即发生转化作用。蔗糖溶液若加热至108℃以上，则水解迅速，糖溶液浓度愈大，水解作用愈显。煮沸容器所用的金属材料，对蔗糖转化速率也有影响。例如：蔗糖溶液在铜器中的转化作用，远比在银器中的大，玻璃容器几乎没有什么影响。

生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。

对于配方设计师而言，重要的是要意识到高纯度蔗糖的来源，通常来自甜菜或甘蔗。赋形剂的天然来源，提纯过程，储存条件和容器可能是糖赋形剂中微量杂质的来源，并**终影响产品质量和稳定性。在综述中，Wang及其同事总结了残留杂质和污染物对蛋白质稳定性的影响（10）。在巴西，甘蔗中的金属含量可以追溯到土壤质量，这对市政垃圾填埋场和医疗废物处理系统产生了影响（11）。为了确保产品的稳定性和安全性，配方设计师需要充分了解赋形剂在其产品中的质量，来源和性能。已知微量金属可促进***性蛋白质的金属催化氧化（MCO），并使它们不稳定。由于MCO引起的此类修饰可使蛋白质潜在地易于聚集（12、13）。蔗糖属于非还原性双糖，由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 你知道蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？

小伙伴们要知道，药用蔗糖除了生物制品冻干保护外，还是一款质量的蛋白保护剂，本期AVT小编给大家分享一下蔗糖对蛋白有着怎样的保护作用。蔗糖对蛋白保护的作用，AVT高纯度药用蔗糖完成DMF号备案。一起了解下吧！许多学者认为蛋白质分子周围分布着多层水分子，在降温过程中，蛋白质分子周围的水分子不断冻结，但只要蛋白质分子表而的单层水分子没有冻结，则蛋白质就不会变性;反之，蛋白质就会变性。利用在冷冻干燥过程中把卵清蛋白和肌球蛋白进行了冷冻干燥对比实验，表明正是由于蛋白质表而覆盖着没有冻结的单层水分子，才使蛋白质在冷冻过程中不发生变性作用。当蛋白质表而的单层水分子开始冻结时，蛋白质分子表而的氢键以及极性基团就会暴露在周围环境中而变性。同样，在干燥过程中也应保证蛋白质分子表而的单层水分子不受到破坏。因此，在冷冻干燥蛋白质药物的过程中，一般要加入保护剂，防止由于蛋白质表而的单层水分子破坏而引起蛋白质的变性。蔗糖与海藻糖哪一个更适合用在冻干领域？安徽药用辅料蔗糖药用采购

注射级蔗糖作为冻干保护剂的应用优势。广东供注射用蔗糖实验室采购

3、药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用迄今为止，药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括：单糖类（葡萄糖、果糖等）、双糖类（蔗糖、乳糖等）、高果糖浆、糖醇类（木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等）、人造甜味剂（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等）、植物提取物类甜味剂（甘草甜素、甜菊糖等）。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”，如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形**的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。甜味剂不仅能改进药剂的适口性，还能提高药物生物利用度、防霉，可见，开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。广东供注射用蔗糖实验室采购