海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存 供注射用海藻糖(无菌)厂家价格?福建注射用海藻糖使用注意事项
海藻糖乳剂滴眼液中重度干眼症
海藻糖在众多领域有着广fan的应用,比如小伙伴们应该知道的生物制品的冻干保护剂,蛋白保护剂,还可应用于医疗器械,血液制品,还可应用于化妆品领域,比如面膜、面部喷雾类产品的制作。在滴眼液领域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作为稳定蛋白类API,保护剂,又能稳定泪膜。
海藻糖在众多领域有着广fan的应用,比如小伙伴们应该知道的生物制品的冻干保护剂,蛋白保护剂,还可应用于医疗器械,血液制品,还可应用于化妆品领域,比如面膜、面部喷雾类产品的制作。在滴眼液领域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作为稳定蛋白类API,保护剂,又能稳定泪膜。本期AVT小编带来了海藻糖的又一应用:海藻糖乳剂滴眼液***中重度干眼症。 山东药用辅料海藻糖价格上海供注射级海藻糖哪家强。
在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下,海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究,如:红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存,且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值,其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。“水替代”假说。认为,海藻糖能与生物分子形成氢键,代替空间结构必需的水分子。即生物体内的蛋白质核酸、糖类、脂质类及其他生物大分子周围均包着一层水膜,这层水膜是维持生物大分子结构、功能必不可少的物质基础,当干燥、冷冻等条件下失去水膜时,海藻糖分子能在失水部位与生物大分子以氢键连接,形成一层保护膜代替失去的结构水膜,而不至于使生物分子丧失活性[1]。
海藻糖可以几种固体形式存在,*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好,与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下,也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3,渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同,甜度只有蔗糖的45%左右,留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性,而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性,后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原,也不能被α-糖苷酶水解,但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。实验中,Camilo等把ECORⅠ、BgⅢ、PstⅠ和HindⅢ、T4DNA连接酶等放置在含海藻糖的缓冲液中一定时间后,于37℃通风干燥,干燥后的酶在70℃保存35d仍能精确地切割和连接DNA,而未加入海藻糖的酶其活性完全丧失。海藻糖是生物分子的特xiao保护剂,它将为医用生物制品,如血液制品(血浆、血液球蛋白、转移因子等)、菌苗、疫苗、抗体、载药脂质体、抗血清、外科手术所需贮存的皮肤、**等的干燥保存、运输和使用带来极大的方便。海藻糖供注射级现货!
与普通单糖不一样,海藻糖作为一种非还原性二糖(双糖),它既能在冷冻过程中充当低温保护剂,又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。所以在生物药品的冷冻干燥配方中,海藻糖是*常用的冻干保护剂。说到海藻糖产品,AVT为您带来***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作为冻干保护剂有哪些具体应用呢?作为冻干保护剂的海藻糖实际应用案例很多,在之前的文章里小编给大家介绍过曲妥珠单抗,那么,除了曲妥珠单抗以外,还有哪些具体应用呢?2)重组人凝血因子VIII,Advate, 百因止(百特,2003) 上海供注射级海藻糖就找艾伟拓AVT!河北药用辅料海藻糖规模生产
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海藻糖可以几种固体形式存在,*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好,与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下,也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3,渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同,甜度只有蔗糖的45%左右,留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性,而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性,后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原,也不能被α-糖苷酶水解,但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。
AVT无菌级海藻糖可满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求,远优于蔗糖与麦芽糖的超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势。助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP )。 福建注射用海藻糖使用注意事项