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上海欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子哪家好

来源: 发布时间:2024年01月06日

因为棉签收集的大部分样本在释放的时候容易被拦截在头部的纤维基质层中,不容易释放或释放很小量。植绒拭子可以通过刷状纤维层的定向摩擦效果,完全捕获细胞样本,所以,植绒拭子特别有利于微量DNA的采集。因此,与传统拭子相比,植绒拭子有着更好的对临床微生物标本的采集与运送效果。尤其是对于那些不能及时送检、放置时间过长的标本而言更是如此。核酸检测的棉签不是普通棉签。采样用的棉签应该叫采样拭子,而不叫棉签,因为它们并不是日常生活中使用的棉签,两者比较大的差别是日常生活中的棉签原料为脱脂棉,而采样拭子看起来与普通棉签类似,但顶端其实是植绒拭子。采样拭子是为了采样生产的,也无需含有试剂,它只是用来刮下细胞与病毒样本到病毒灭活保存液中。上海欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子哪家好

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1、采样拭子头:制造采样拭子头应该使用PE合成纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维、人造纤维等合成纤维。(1)不推荐棉花等天然纤维因为棉花的纤维对蛋白质的吸附较强,不易洗脱到后续的保存液中;(2)也不推荐尼龙类的纤维因为尼龙类纤维(类似于牙刷刷头)吸水性不佳,导致采样量不足,影响检出率。(3)采样拭子头千万不可以用海藻酸钙海绵或者是木棒拭子(包括竹签)。因为含有海藻酸钙和木制成分的木棒或竹签折断后浸泡在保存液中也会吸附蛋白,甚至会对后续的PCR反应有抑制作用。2、采样拭子柄:制造拭子柄的材料推荐使用空心聚苯乙烯(PS)挤出管、聚丙烯(PP)注塑压痕管或ABS塑料(强度高、韧性好),无论使用何种材料都不能添加海藻酸钙类助剂;不推荐使用木棒或竹签。拭子柄有折断式、内置式两种。(1)折断式拭子在采样后放入保存管内从靠近采样头部位折断后旋紧管盖即可。(2)而内置式拭子在采样后就可以直接将采样拭子放入保存管,然后将保存管管盖内置的小孔,对准手柄顶端旋紧管盖即可。上海欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子哪家好深圳美迪科生物一次采样拭子使用无抑制DNA扩增材料制成,经过可以直接PCR扩增的验证,省去提取步骤。

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采样拭子是由尼龙短纤维绒毛头和ABS塑料杆构成。尼龙短纤维的作用就像一把柔软的刷子,能有效改善对细胞材料的采集;纤维间的毛细管运动形成强大的液压,由此摄取液体样本;同时样本紧贴拭子表面,易于洗脱。工艺说明:植绒拭子塑料棒前列覆盖有以垂直方式固定的尼龙短纤维。这种垂直固定方法源于植绒工艺,即把拭子置于静电场中,将纤维喷涂于拭子前列。这种工艺能实现具有开放式结构,且吸水性超高的薄层。不同于以往类似褥垫或软垫的传统缠绕拭子,尼龙植绒拭子没有会分散和圈闭样本的内部吸附核,而是使样本紧贴表面,从而能够快速完全地洗脱。

拭子指的是绕在小棍一端的一小团有吸收能力的材料(如棉花)。医用拭子主要用于医疗领域,起到清洁伤口、涂抹药膏、采集标本分析等作用,与其他器械相比,其拥有更精确、且减少皮肤与皮肤之间接触,有助于防止,很大程度减少了护理人员与药物和体液的接触。医用拭子是目前在核酸检测中应用较多的检测工具,主要用于采集口腔黏膜细胞、口腔微生物、病毒采样转运、DNA/RNA采集、咽喉采样、宫颈采样、鼻咽采样等领域。除此之外,医用拭子还能作为亲子鉴定DNA采集运输保存、流感样本采集保存和运输。采样头由柔软垂直的绒毛能有效地保护被采样组织不受伤害对人体和微生物无害能增加样本的采集量和释放量。

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植绒拭子的样品释放量大,采样效率高尼龙纤维束之间的毛细管作用促进了液体试样的强液压吸收,使试样保持在表面,容易溶出。以前普通拭子采集的样品大部分仍然被头部的纤维基质阻隔,采样和释放量少。证明了植绒拭子可以释放高达95%的样品,而标准纤维尖头拭子可以释放25%。样品量特别少时,采用植绒拭子尤为重要。植绒拭子具有生物兼容性为了限制样品的破坏,提高检查精度,植绒拭子摒弃了之前普通拭子的惰性材料,植绒+ABS杆不含RNA酶和DNA酶且能够与PCR兼容,是使用PCR技术科学家的理想型。二:释放多。即采样拭子采集到的病毒样本,释放到采样液中的要尽量的多。上海欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子哪家好

一次性使用无菌拭子也叫医用尼龙植绒拭子,它的用途广,在用于细菌学样本处理、COVID-19。上海欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子哪家好

一次性采样拭子注意事项:(1)、使用时应注意包装标志,要检查包装是否破损,如破损,则严禁使用。(2)、本产品为一次性使用,不能重复使用,用后销毁。(3)、使用时,注意产品失效期,过期产品严禁使用。(4)、使用后按医疗垃圾处理方法处理。一次性使用采样采集拭子不同于日常生活中使用的棉签,属于医疗器械产品。常见的采样拭子头部材质有植绒、海绵等。需具备易于洗脱、对病原体和接触的细胞组织无毒害作用,不影响后续检测等特点。


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深圳市美迪科生物医疗科技有限公司创建于2016年,专业生产一次性医疗采样拭子,如病毒采样拭子、宫颈采样拭子、咽喉采样拭子、鼻腔采样拭子、口腔采样拭子等产品,公司始终以好的产品质量,完善的质保和用户服务体系,赢得了来自全国和世界各地客户的赞誉。本公司生产的各种产品不仅在国内受到青睐,而且远销欧美等多个国家和地区。基于在行业中的成熟经验和影响力,公司在创立之初便一直秉承着“制造质量产品确保安全有效”的质量方针。目前拥有国内一次性使用采样拭子、一次性使用宫颈采样拭子等医疗耗材的二类医疗器械注册证,同时获得了欧盟CE证书,美国FDA证书并通过了ISO13485质量体系的要求。公司主营产品一次性使用采样拭子用途广,可用于细菌学样本处理、COVID-19,鼻拭子采样,咽拭子采样,口腔拭子采样,病毒学细胞培养、DFA检验、快速直接的检验、酶免疫法检测、聚合酶链反应和基于分子诊断的检测,以及法医鉴定时都十分理想。也可用于流感、猪流感、禽流感、手足口等呼吸道病毒的咽喉部采样。