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GMP生物反应器使用方法

来源: 发布时间:2024年01月22日

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养,还特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性,为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态,并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利,帮助他们更高效地管理生产流程。该系统经过严格的生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。垂直轮生物反应器系统具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都得以实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,并确保细胞的生长性能和生产力。此外,该系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括疫苗和病毒的生产。Ambr250M生物反应器节省胰岛细胞培养成本。GMP生物反应器使用方法

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独特特色的系统设计与灵活性。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色,为用户提供了极大的灵活性。该系统不仅具备可定制的控制工艺参数,还提供了一次性使用的vessel,使得生产过程更为简便和高效。触摸屏界面的直观操作、一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置以及提供安装和操作验证服务的选项,进一步增强了系统的适用性。这种灵活性使得PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统适用于多种生产需求,从早期工艺开发到大规模商业生产,均能得心应手。细胞扩增生物反应器操作手册中国区代理商提供专业的生物反应器销售和售后服务。

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产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮,采用高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。产品特色:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数,提供一次性使用的vessel,直观的触摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置,以及提供安装和操作验证(IOQ)服务的选项。这些特性使该系统非常灵活,适用于多种生产需求。

垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器的使用需要注意潜在副作用,如细胞ganran、污染和生物安全等问题,应严格按照操作规程进行操作。

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气体控制和温度管理:系统采用先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,以及可选的纯氧供应。温度方面,通过非侵入性的电阻式温度检测器(RTD)进行准确测量,确保培养温度稳定。同时,加热垫可以根据需要施加热量,保持设定温度点。guang fan适用性:该系列产品具有guang fan的适用性,是细胞zhi liao应用的理想选择。不仅可用于工艺开发和早期临床阶段,还能扩展至大规模商业生产。与现有系统相比,垂直轮生物反应器系统具有明显优势,包括可扩展性强、流体运动均匀和温和、节省空间、易于安装和使用等特点,为制药行业带来了创新性的解决方案。PBS生物反应器可用于胰岛细胞分化培养。重庆细胞扩增生物反应器

细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。GMP生物反应器使用方法

Q:培养温度如何控制?A:培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器(RTD)进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好,外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触,并与导电金属外壳充分绝缘,以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式,培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要,使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q:垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器?它们是可重复使用还是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能,PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求,可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制,因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。GMP生物反应器使用方法