MSC培养生物反应器工艺可放大

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，同时提供可选的纯氧供应，以满足不同生产阶段对气体的需求。此外，在温度管理方面，系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量，保持设定温度点，从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护，符合严格的cGMP要求。生物反应器的耗材保质期长，确保持久可靠的使用。MSC培养生物反应器工艺可放大

垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少？我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示，垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统（包括传统不锈钢罐和其他一次性系统）的细胞生长性能和生产力相当。测试表明，我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率（kLa）。垂直轮生物反应器用什么搅拌的？所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮，该叶轮具有内部双向叶片，通过磁性耦合绕固定轴旋转，以形成温和的三维液体流动模式。MSC培养生物反应器工艺可放大生物反应器的材质安全性数据经过严格检测和验证。

Q&A通用问题：Q：与现有技术相比，VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么？A：与现有系统相比，VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性，从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理，在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中，桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外，功率输入（来自气体浮力）的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动，即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境（通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计）。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou，VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积，并且易于安装和使用。

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色，特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue，还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究，还是商业化生产的大规模制造，PBS的生物反应器都提供了极高的适应性，确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准，包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中，用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性，使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。垂直轮式设计的生物反应器适用于悬浮培养。

从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格：PBS-Mini垂直轮生物反应器：用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器：应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器：接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器：为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。生物反应器的使用方法详细记录在操作手册中，包括装配、消毒、培养基配制和细胞接种等步骤。MSC培养生物反应器工艺可放大

生物反应器具备参考文献支持，为研究提供理论依据。MSC培养生物反应器工艺可放大

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI级认证材料制成，包括支持细胞生长所需的所有部件。这些袋子已经过可提取物测试，符合生物工艺系统联盟和BioPhorum运营集团的建议。垂直轮生物反应器系统guang fan适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程，提供了一个完全封闭的系统，可处理高安全要求的应用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包，可以在客户设施中进行系统验证。综上所述，PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的应用前景，为细胞zhi liao领域提供了高效、可靠且符合质量标准的生产解决方案。MSC培养生物反应器工艺可放大