江苏生物反应器操作手册

垂直轮生物反应器是PBSBiotech的一项重要技术创新，其独特的设计在多项研究中表现出色。相较于传统的“搅拌槽”系统，垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能方面具有明显优势。它的可扩展性使其成为细胞zhiliao领域的理想选择，特别适用于多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造。与其他系统相比，垂直轮生物反应器提供更均匀、更温和的流体运动，保持更低的剪切环境，加速细胞生长和生产。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋，无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒，确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率，也降低了交叉污染的风险。此外，垂直轮生物反应器操作简便，配备了直观的触摸屏界面，实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。生物反应器具备参考文献支持，为研究提供依据。江苏生物反应器操作手册

所有的垂直轮生物反应器都使用袋子吗？大多数垂直轮生物反应器使用由聚偏氟乙烯（PVDF）制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的刚性塑料容器。垂直轮生物反应器的主要部件是什么？垂直轮生物反应器系统由两个主要部件组成：一个一次性容器/袋，用于培养细胞和生产产品，以及与一次性容器/袋子集成的非一次性单元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容积。它们经过伽马辐射消毒，是即用型。每个容器/袋包括支持细胞生长所需的所有部件，所有产品接触表面均由USPVI级认证材料制成。哪些应用程序Zui适合您的技术？PBSBiotech的垂直轮（VW）一次性生物反应器系统已设计用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhiliao（干细胞）过程。PBS-VW生物反应器参考文献生物反应器在细胞培养和工艺开发中具有重要作用，可以实现精确的控制和监测，提高生产效率和产品质量。

PBS-80立式轮式生物反应器：是大规模生产zhiliao细胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作体积，可以处理细胞zhiliao产品的商业制造。用途：扩大临床阶段生产或扩大到商业规模生产工作体积：45~80L规格参数：详情请咨询或资料下载亮点：1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀（AHHV）可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证（IOQ）服务

垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容？PBSBiotech可以与您合作，在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包，以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么？不需要清洁，因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触，可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何？由于垂直叶轮的独特设计，垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。生物反应器的灌流操作有助于提供足够的营养物质和氧气，促进细胞生长和代谢活性。

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，同时提供可选的纯氧供应，以满足不同生产阶段对气体的需求。此外，在温度管理方面，系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量，保持设定温度点，从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护，符合严格的cGMP要求。GMP生产的生物反应器具备高质量和可追溯性。StemCell生物反应器操作手册

生物反应器符合21CFR标准，确保安全有效。江苏生物反应器操作手册

PBS-15垂直轮生物反应器：是扩大在PBS-Minis和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。PBS-15的Zuida工作体积为15L，可用于临床试验的大规模工艺开发或生产。用途：加快细胞zhiliao过程的规模工作体积：9~15L规格参数：详情请咨询或资料下载亮点：1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀（AHHV）可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证（IOQ）服务江苏生物反应器操作手册