山东医院菌群移植耗材

2021年7月28日是第十一个世界肝炎日。据估算，全国现有乙肝病毒携带者约8600万人，其中约2800万为需要***的慢乙肝患者；丙肝患者约有450万人。2016年第69届世界卫生大会通过了《全球卫生部门战略：病毒性肝炎(2017-2021年)》，提出到2030年消除病毒性肝炎的公共卫生危害。大量研究发现，90%的慢性疾病与肠道菌群相关，肠道菌群调节将为慢病防治提供颠覆性“绿色”疗法，菌群移植作为一种新型微生态制剂，近期其在肝病方面的研究进展又受到空前关注。菌群移植的临床效果如何？--上海沃本！山东医院菌群移植耗材

在一项开放标签单组初步研究中[4]，13名患者（18-75岁之间）异基因造血细胞植入后进行FMT，FMT的中位时间为27天（19-45天），FMT耐受良好，幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明，FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8]，FMT后，没有观察到干预相关的全身炎症反应，只有轻微的副作用，排便频率和容积降低，并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外，患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。安徽自闭症使用菌群移植仪器上海沃本诚招全国菌群移植代理商！

菌群移植的质量与安全1）严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2）规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3）严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。

床研究证实FMT可以降低血尿酸、痛风

该团队招募了11名急性复发性痛风患者，对其进行菌群移植。结束后的血尿酸水平降低，后1年的随访时间内，所有患者急性痛风的发作频率及持续时间均减少，其中两名患者由前的每年发作2-3次，经过菌群移植后，一年随访期间内无出现痛风发作。研究进一步分析了菌群移植对痛风患者肠道屏障功能的影响。结果显示，痛风患者在FMT前，其肠道屏障功能指标（血清二胺氧化酶、D-乳酸及内水平）均高于健康捐赠者，提示其存在肠道屏障功能受损。菌群移植后，痛风患者的血清二胺氧化酶和内水平降至健康捐赠者水平，表明其肠道屏障功能得以修复。菌群移植对痛风患者的D-乳酸水平未产生明显影响。 菌群移植的安全性保障内容。

目前中国开展50余项（含香港6项，中国台湾2项）菌群移植临床研究，合计完成了总数近万例次的移植，但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示，患者接受菌群移植诊疗后3个月，1年，3年后的临床改善率和改善率分别为：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3%(953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎症性肠病33.1%(58/175)，29.9%（35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹泻87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9%（88/99），82.6%（38/46）；放射性肠炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；肠易激综合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自闭症23.5%(20/85)，22.8%(13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；虽然菌群移植在很多情况下表现出极高的疗效，但它并不是全能的。江西腹泻使用菌群移植技术及其过程

菌群移植诊疗溃疡性结肠炎疗效好！山东医院菌群移植耗材

益生菌有助于促进接受者的健康，而益生元是益生菌的主要食物来源21。Bonfili等人的一项研究使用了乳杆菌（Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L、L.paracasei、L.plantarum）和双歧杆菌（Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis）的混合物（称为SLAB51）处理AD转基因模型小鼠。四个月后，在AD小鼠中观察到双歧杆菌的增加和弯曲菌属的减少。在服用SLAB51的AD小鼠中，还观察到了肠道菌群的代谢物，如可改善认知功能的SCFA含量的改变。Ho等人的一项研究报道了肠道菌群在一定程度上会通过增加特定SCFA的产生，来抑制Aβ可溶性聚集体形成，从而预防AD。在一项研究中，Kobayashi等人表明B.breveA1的摄入降低了海马神经元中的炎症和免疫反应基因的表达。在近期的一项研究中，Abraham等人表明与未服用益生菌的小鼠相比，益生菌足以改善AD小鼠的认知能力。除了饮食干预和益生菌外，FMT是调节肠道菌群的很有效的诊疗选择。这种方法已显示出对各种神经系统疾病，如AD、帕金森病（PD）和多发性硬化症（MS）的改善。山东医院菌群移植耗材