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全球生物反应器IND案例

来源: 发布时间:2024年04月07日

垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器经过GMP生产,符合相关资质认证。全球生物反应器IND案例

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该系统不仅支持各种气体的精确控制,还具备高度智能化的功能。通过远程监控和控制,用户可以实时了解生产过程,随时调整操作参数,确保生产的稳定性和可靠性。PBS Biotech还提供quan mian的验证服务,确保系统在各个阶段的性能和符合性,为客户提供了可信赖的技术支持。垂直轮生物反应器系统的可扩展性和智能化使得它成为细胞zhi liao和再生医学领域的理想选择。作为一种高度先进的生物制药工具,它为新型再生药物的研发和生产提供了可靠的技术支持,推动了细胞zhi liao领域的不断创新和发展。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统凭借其zhuo yue性能和可靠性,赢得了全球客户的信赖和好评。PBS Biotech生物反应器操作手册生物反应器的设计和材料选择考虑了安全性和可控性,确保在细胞培养过程中不对细胞造成损害。

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新科技推动细胞zhiliao领域突破。美国PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反应器技术和zhuoyue的产品性能,成为细胞zhiliao领域的关键推动者。他们的创新科技不仅改变了传统的细胞制造方式,还在多个关键领域引发了重大突破。垂直轮生物反应器的引入,为细胞zhiliao带来了全新的维度,使得研究人员和制药企业能够更高效、更可靠地生产zhiliao性细胞,从而为疾病患者提供更为切实的希望。PBS Biotech的垂直轮生物反应器不仅在性能上出众,更在设计上展现出对制造质量的关注。每一个细节都经过精心设计,确保细胞在培养过程中得到Zui jia的生长环境。从一次性vessel的材料选择到触摸屏界面的用户友好性,PBS Biotech致力于提供无懈可击的制造品质。这种关注细节的精神,使得他们的生物反应器不仅是一个工具,更是制药行业不可或缺的战略性合作伙伴。

PBS Biotech的垂直轮生物反应器(Vertical Wheel Bioreactors)为细胞zhi liao行业提供了高度定制化的解决方案。该产品系列包括不同规模的生物反应器,适用于各种应用,从工艺开发到临床试验和商业化生产。以下是对每个规模的垂直轮生物反应器的描述:PBS-3垂直轮生物反应器:这款反应器旨在将细胞培养过程提升到一个新的水平。其工作体积在1.8到3升之间,使其成为工艺开发和早期临床阶段的理想选择。它拥有触摸屏界面,可用于直观的流程定制、控制和报告。此外,您可以选择使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器。还可选配安装和操作验证(IOQ)服务。官方代理提供的生物反应器质量有保障。

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气体控制和温度管理:系统采用先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,以及可选的纯氧供应。温度方面,通过非侵入性的电阻式温度检测器(RTD)进行准确测量,确保培养温度稳定。同时,加热垫可以根据需要施加热量,保持设定温度点。guang fan适用性:该系列产品具有guang fan的适用性,是细胞zhi liao应用的理想选择。不仅可用于工艺开发和早期临床阶段,还能扩展至大规模商业生产。与现有系统相比,垂直轮生物反应器系统具有明显优势,包括可扩展性强、流体运动均匀和温和、节省空间、易于安装和使用等特点,为制药行业带来了创新性的解决方案。细胞活力好的生物反应器使用一次性耗材。重庆生物反应器GMP生产

PBS-15MAG生物反应器适用于大规模生产。全球生物反应器IND案例

Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。全球生物反应器IND案例