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5mL冻存管安全性数据

来源: 发布时间:2024年04月25日

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管是可作为生物制剂药包容器用于储存和运输生物制剂的一种封闭系统低温存储设备。与市场上已有的对照产品-康宁冻存管相比,CellSeal冻存管中细胞的冷却和解冻速度以及解冻后的存活率等关键参数并无明显差异。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用youzhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSealVial的隔膜设计,尽可能确保回收率。如何挑选细胞冻存管?5mL冻存管安全性数据

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Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton Biotechnologies 是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhi liao的生物生产工具。Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用you zhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSeal Vial的隔膜设计,尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固,还能满足细胞与基因zhi liao领域对样本质量的高要求。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。北京冻存管安全性数据哪里可以购买冻存管?

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Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用you zhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSeal Vial的隔膜设计,尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固,还能满足细胞与基因zhi liao领域对样本质量的高要求。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•CellSeal用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•CellSeal结构设计:CellSeal无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•CellSeal选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•CellSeal药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)

CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。结构组成:SEXTONCELLSEAL冻存管由瓶体、相关管道和三个端口组成:一个填充口、一个带盖的提取口和一个带微生物屏障的通气孔。严格的质控保障了产品的可靠性,为科研工作提供了稳定的实验基础。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。国产冻存管哪个品牌好?

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细胞冻存液及冻存管。5mL冻存管安全性数据

Sexton冻存管材料构成:包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料,所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程:SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理,依据ISO 11137标准,确保灭菌保障水平(SAL)为10^-6。批次释放测试:包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试,所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估,所有测试结果均符合标准,包括微生物隔离和气候稳定性测试。稳定性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性,测试结果满足标准,证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试:对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试,结果显示除了少量化合物外,其他化合物均不可检测。5mL冻存管安全性数据