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吉林欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子源头厂家

来源: 发布时间:2024年05月26日

1、采样拭子头:制造采样拭子头应该使用PE合成纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维、人造纤维等合成纤维。(1)不推荐棉花等天然纤维因为棉花的纤维对蛋白质的吸附较强,不易洗脱到后续的保存液中;(2)也不推荐尼龙类的纤维因为尼龙类纤维(类似于牙刷刷头)吸水性不佳,导致采样量不足,影响检出率。(3)采样拭子头千万不可以用海藻酸钙海绵或者是木棒拭子(包括竹签)。因为含有海藻酸钙和木制成分的木棒或竹签折断后浸泡在保存液中也会吸附蛋白,甚至会对后续的PCR反应有抑制作用。2、采样拭子柄:制造拭子柄的材料推荐使用空心聚苯乙烯(PS)挤出管、聚丙烯(PP)注塑压痕管或ABS塑料(强度高、韧性好),无论使用何种材料都不能添加海藻酸钙类助剂;不推荐使用木棒或竹签。拭子柄有折断式、内置式两种。(1)折断式拭子在采样后放入保存管内从靠近采样头部位折断后旋紧管盖即可。(2)而内置式拭子在采样后就可以直接将采样拭子放入保存管,然后将保存管管盖内置的小孔,对准手柄顶端旋紧管盖即可。无论从材料还是生产、加工、检验过程,采样拭子都有着严格标准,保证其无毒无害,可以放心使用。吉林欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子源头厂家

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植绒拭子采用尼龙纤维植绒技术制作而成,前端涂有以垂直方式固定的尼龙短纤维,使得整个采样拭子采样区域内无吸收孔,采样样本不会分散滞留纤维之中,有利于更快更高效的洗脱。传统棉签并不能完全的采集和洗脱样本,而植绒拭子可以洗脱95%的样本。所以使用植绒拭子对于各种样本采集应用具有很大的优势。什么是植绒拭子?植绒拭子是通过静电场将尼龙纤维按照一定方向依次顺序沉积在医用ABS杆上的表面,形成刷层,其层与层之间是充分平行的,并且垂直于内部杆的表面,通过这个刷头进行DNA的采集,可用于口腔鼻咽等人体自然腔道的采样使用,也可用做实验室检测使用等。江西二类注册证一次性采样拭子制造商在病毒样本的采集中,小小的采样拭子总是让人不以为然,常常忽略对它的好坏判断。

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一次性采样拭子,又叫一次性使用采样拭子,就是现在核酸检测用的比较多的检测工具,用于采集口腔黏膜细胞,口腔微生物,物表微生物,物表细菌,病毒采样转运,DNA,RNA采集,咽喉采样,宫颈采样,鼻咽采样。亲子鉴定DNA采集运输保存,病毒微生物,流感样本采集保存运输提取解决方案。一次性采样拭子的用途一次性采样拭子适用于微生物的采集,可协助医院或者实验室检测病毒或者研究病毒采样使用,供人体或者是动物自然腔道,如咽喉、鼻腔、口腔、阴道等部位沾取生物样本检验用。也可用于人体口腔或鼻腔的疾病检测,需要采用采样拭子进行口腔表皮细胞或鼻腔病毒样本的采集,并将细胞或样本保存于采集管,再转移至化验室进行检测。

 医用拭子按照材质分有棉签、泡沫拭子、无纺布拭子等几种产品,其中棉签市场占比更高,达到76%左右。按照应用领域,医用拭子可分为妇科、宫颈、阴道采样拭子;口腔、鼻、咽一次性采样拭子;实验室化验采样拭子;病毒、细菌采样拭子;一次性采样拭子;细胞采样无菌拭子等多种产品,应用在各种场景下。医用拭子主要应用在标本采集、消毒等领域,在2019年应用在消毒领域占比更高,约为53%,但受冠状病毒的影响,核酸检测的普及,用于标本采样的医用拭子占比持续扩大。一次性采样拭子的原理是利用尼龙植绒毛垂直喷射在ABS杆上制成的。

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一次性采样拭子的原理是利用尼龙植绒毛垂直喷射在ABS杆上制成的。样本在强有力的液压下吸附在尼龙纤维束之间,即接近取样头表面处可以很容易并且很舒适的将病人的脱落细胞提取出来,并可以完整、快速将采集患者病灶处的上皮脱落细胞脱离释放到细胞保存液中。标本可用于病毒检测。采样头由尼龙绒毛和粘胶两部分组成,采样头由柔软垂直的绒毛能有效地保护被采样组织不受伤害。对人体和微生物无害,能很大程度的增加样本的采集量和释放量。一次性采样拭子塑料杆上有独特的可折断设计,方便标本运输,针对不同的标本类型选用了不同的保存液。江西二类注册证一次性采样拭子制造商

一次性采样拭子还能作为亲子鉴定DNA采集运输保存、流感样本采集保存和运输。吉林欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子源头厂家

采样拭子是由尼龙短纤维绒毛头和ABS塑料杆构成。尼龙短纤维的作用就像一把柔软的刷子,能有效改善对细胞材料的采集;纤维间的毛细管运动形成强大的液压,由此摄取液体样本;同时样本紧贴拭子表面,易于洗脱。工艺说明:植绒拭子塑料棒前列覆盖有以垂直方式固定的尼龙短纤维。这种垂直固定方法源于植绒工艺,即把拭子置于静电场中,将纤维喷涂于拭子前列。这种工艺能实现具有开放式结构,且吸水性超高的薄层。不同于以往类似褥垫或软垫的传统缠绕拭子,尼龙植绒拭子没有会分散和圈闭样本的内部吸附核,而是使样本紧贴表面,从而能够快速完全地洗脱。吉林欧盟CE美国FDA认证一次性采样拭子源头厂家

位于深圳宝龙生物药创新发展先导区的深圳市美迪科生物医疗科技有限公司是一家专业生产一次性采样拭子、一次性使用病毒采样管、一次性使用唾液采集器等产品的国家高新技术企业,已获得二类医疗器械注册证书,及欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等认证资质,凭借突出的质量优势,产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等80多个国家及地区,并与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家企业,建立了长期稳定、互助共赢的战略合作关系。