个性化菌群移植定制

FMT剂量标准单次粪便的使用量30~60g/次均有报道s。目前,大多数研究使用粪便50g/次。然而,近期有研究显示,即使30g的粪便也可达到良好疗效!67。但是,同一疾病不同受体、或者不同疾病间受体肠道菌群差异较大,供体之间肠道菌群差异也较大,单一使用粪便重量来衡量不够精确,目前主要以16SRNA来检测供体和受体间肠道菌群丰度和多样性,该方法并不能鉴别细菌的活性,忽略必须移植活菌方可产生作用,因此以每次移植的活菌数量作为标准更精确,且移植的活菌量还需个体化。1.移植以活菌量作为剂量标准,每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C)；2.成人移植粪便量需>30g/每次,儿童以1g/kg体质量计算(2C)。初幼菌群移植为严重肠道菌群失衡的患者提供新的医疗方式。个性化菌群移植定制

在进行配型初幼菌群移植时，供受体间的菌群配型匹配是一个关键的步骤。为了实现这一目标，我们需要使用一些方法和技术来分析和比较供体和受体的菌群。一种常用的方法是通过高通量测序技术对菌群进行分析。这种技术可以快速、准确地测定菌群的组成和丰度。通过比较供体和受体的菌群组成，我们可以确定它们之间的相似性和差异性，从而评估它们之间的配型匹配程度。另外，我们还可以使用功能基因组学的方法来评估供受体间的菌群配型匹配。功能基因组学可以研究菌群的基因组，了解它们的功能和代谢能力。通过比较供体和受体的功能基因组，我们可以评估它们之间的功能相似性，从而判断它们之间的配型匹配程度。河南粪菌群移植厂商特色菌群移植是利用经过特殊培养或选择的菌群进行移植的过程。

菌液制作SOP流程与质控要求（一）菌液SOP流程要求粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4°C，6h内送至粪菌库，在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置−80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。胶囊制备SOP流程1.上述制备的菌液经4℃离心，去上清液，加入冻干保护剂（脱脂奶粉联合甘油或特殊保存液，已申请专利），用振荡器混匀，制成菌悬液预冻。2.迅速将冻结样品移入冷冻干燥机中冷冻干燥24h，将冻干后的菌粉进行胶囊封装，胶囊采用当前通用的耐酸羟丙甲纤维素胶囊，密封包装后在−20℃冰箱中保藏。

培训管理要求（一）拟开展FMT技术的医师培训要求1.应当具有《医师执业证书》，具有初级及以上专业技术职务任职资格，经过GCP培训并取得证书。2.接受至少3个月的系统培训，并在指导医师的指导下，参与20例以上FMT患者的全过程管理，包括适应证选择、供者筛选、制定方案、并发症处理、移植后管理和随访等，并考核优良，取得资格证书。3.本规范印发之日前，从事临床工作满10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近3年单独开展FMT技术临床应用不少于50例，未发生与FMT相关医疗事故的，可免于培训。菌液灌肠初幼菌群移植采用初幼菌群的液体灌注方式。

通过微生态制剂初幼菌群移植的方式给予初幼菌群，可以更好地保护和调节初幼菌群的平衡状态。这种方法可以避免一些外界因素对初幼菌群的干扰，同时也可以提供更多的有益微生物，帮助初幼菌群建立更健康的微生态环境。因此，微生态制剂初幼菌群移植是一种有效的手段，可以促进初幼菌群的健康发育，对人体健康具有积极的影响。此外，微生态制剂初幼菌群移植还可以应用于皮肤疾病的医疗。皮肤是人体较大的脏器，与微生物的相互作用对皮肤健康具有重要影响。通过给予初幼菌群微生态制剂，可以调节皮肤微生物的平衡，改善皮肤的免疫功能，促进皮肤的修复和再生。特色菌群移植可能涉及针对性的菌群筛选和培养。个性化菌群移植定制

初幼菌群移植是利用婴儿或幼儿肠道菌群进行移植的特殊方式。个性化菌群移植定制

开展机构的审查 、资质的认证 、 FMT 供体的筛选与管理、标准化菌液和胶囊的制备  与质量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作为技术  还是药物等，仍需要进一步明确和标准化。我  国 FMT 临床应用目前处于初始 、但又快速发展的  阶段，上述问题的明确对国内 FMT 的健康发展尤  为关键 。 目前，除了上海市卫健委出台的“菌群移  植技术管理规范 ”外，尚无任何其他层面的管理规  范来引导 FMT 的健康发展 。 因此，为规范 FMT 的  临床应用，国家卫生健康委员会医院管理研究所组  织相关领域专业人士讨论制定了该共识，以期规范我国  FMT 的临床应用，促进 FMT 的良性健康发展。个性化菌群移植定制