医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,促使基因免疫细胞疗法愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块:一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。
这种系统可以避免传统手动PBMC分离过程中的重复性劳动。重庆细胞制备系统费用
中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、CGT研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达到年产细胞制备设备3000台、耗材20万套、液体60万瓶的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制,拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务体系,始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号,发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神,不断创新,为提高中国在细胞与基因治疗和健康管理领域的技术水平做出贡献。
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中博瑞康上海生产中心,洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备,年产量约3000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋,年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等,年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言,中博瑞康生产基地的建成,对于促进细胞和基因疗法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有着里程碑式的意义。
中博瑞康全自动细胞处理系统可对细胞类制品进行稀释、浓缩、洗涤、制剂、分装,上游为大体系细胞浓缩系统、祥云全自动细胞培养扩增系统或其他培养设备或分离设备。处理后的细胞可以冻存、培养或进行其他操作。该系统包含全自动细胞处理设备和一次性全封闭耗材组成,只需要安装好耗材,设置好参数即可获得需求的终产品,过程无需人工操作。一次性全封闭耗材由无生物学毒性、耐受10%DMSO、可灭菌、可去热源、无生物相容性问题材料组成;耗材全封闭,无开放口,必须有开放口时,使用0.22um疏水滤膜过滤气体保证运行过程的无菌性。
中博瑞康全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心功能结合。
中博瑞康致力于开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案,实现细胞制备产业的“模块化、自动化、一次性、连续封闭性、一致性、可放大”,推动国产替代,集产品研发、生产、销售和服务于一体,为客户提供定制化、个性化细胞制备工具解决方案。目前,中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。
这种系统可以高效地处理大量的外周血样本,并且可以提供可重复的结果。河北PBMC分离系统多少钱
它可以处理多种类型的外周血样本,包括新鲜样本、冻存样本等。重庆细胞制备系统费用
全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心,通过传感器、泵、阀等配合实现细胞的分离、浓缩和洗涤等功能。设备配备10.4寸彩色触摸屏,全封闭活塞式离心桶,离心机最大转速可达8000转,最大离心力为1850g,终产物体积20-300ml,细胞活率损失<5%,红细胞去除率>90%。300ml离心杯可以完成更多的样品处理量,实现更高的处理效率。旋压阀设计,可以减少漏液风险,降低耗材成本,流程更直观。高精度的称重传感器可以更精确地控制液体体积。
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