中博瑞康研发生产用于细胞与基因疗法制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞疗法、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外巨头的高质量产品,通过一站式解决方案来服务客户。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的主要竞争力。中博瑞康搭建的CGT服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。
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祥云细胞培养扩增系统主要用于免疫细胞,干细胞,昆虫细胞以及肿瘤细胞系等的标准化全自动封闭培养,同时可实现病毒,抗体等附属产物的生产和收集工艺。为了满足更多场景应用的需求,祥云系统可为客户提供产品定制化服务,满足客户的项目需求。主要在以下几个方面:1.为设备本身硬/软件,如摇床大小、处理样本量、蠕动泵速度、摇床摇摆速率等;2.为培养套件的定制,如上下游工艺对接需要的特殊接头和管路连接;3.为高通量系统工艺定制,即通过控制台和摇床的一对多模式,实现细胞的高通量培养扩增。
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细胞培养扩增系统经过30分钟左右即可达到设定温度,相比培养箱需要10小时以上,细胞可以尽快进入细胞扩增阶段。培养过程中控温更稳定,传热更均匀。pH健康波动动在0.2间浮动,细胞环境稳定性良好。细胞培养扩增系统具有更快的细胞扩增速度:5天即可达到手工培养的2倍,9天可达到4倍。支持高达到2×107/ml细胞密度,节省培养基,缩短操作时间2-3天。细胞活率大于手工培养,且更为稳定。与手动培养细胞相比较,使用祥云细胞扩增系统培养,CD3+CD8+双阳性细胞(杀伤性T细胞)比例明显升高。
小体积细胞培养扩增系统为细胞扩增系统提供了适应细胞培养的混合条件和精密的温度控制系统,并通过搭载精密的四元气体混合器和蠕动泵控制系统,构建培养过程中的气体液体进出的自动化系统。通过搭配使用小规格(1L-2L)一次无菌性细胞培养袋,在实现对CART等细胞的有效扩增的同时,对培养体系中的各项参数实时监测反馈。在解决人工操作的隐患和提升了细胞培养的细胞活性和生产效率的前提下,节省大体积培养系统用于此类培养的成本。
全自动细胞培养扩增系统全程自动启动与处理,无需人工干预。
近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已成当下热门领域。目前,国产细胞药物开发资金聚集,企业众多,CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报,在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家,截止2021年8月,中国药监局批注上市药物两款,细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。
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祥云小体积细胞培养扩增系统,针对小规模的制备过程,配备小规格的一次性无菌细胞培养袋,可以完成从30ml到2L体积间的无间断全自动封闭培养。该系统在原本PH和DO的监测基础上,增加了以下功能:1.建立了细胞数目监测模块,实现细胞培养期间的细胞数目的实时动态监测;2.建立了培养液的糖代谢监测模块,实现细胞培养期间培养液的糖代量,对培养基的补液换液处理提供参考;3.建立了细胞拍照模块,可以在培养过程中针对细胞状态进行实时拍照;4.AI创新系统,通过AI系统自动控制细胞培养参数设置和监控。
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