对于植入人体的导管和支架等医疗设备而言,表面起润滑作用的亲水涂层能够使其在进入人体时降低患者的不适感,减轻疼痛和对组织的损伤。FDA对医用亲水涂层的功能介绍是:“血管内导管、导丝、球囊导管、输送护套和植入物输送系统等医疗器械通常用于脑血管、心血管和外周血管系统的微创诊断和治疗过程,这些器械表面通常具有亲水涂层(例如,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚四氟乙烯、硅胶)以减少设备与人体组织之间的摩擦。这些涂层可以为医生提供更大的可操作性,并可能减少对患者血管的创伤。”经过特殊处理后用来保护产品避免生锈以及避免被尖硬物划伤的薄层。烟台抗凝血涂层定制
医用高分子涂层材料是将有机高分子涂覆于固体表面形成的涂层材料。主要利用高分子涂层所具有的抗凝血性、绝缘性和润滑性而被大量应用于心血管系统材料的表面改性。医用高分子涂层通常采用浸渍或喷涂工艺。目前尚无标准的方法进行医用高分子涂层牢固度评价。由于使用环境液体浸泡及使用过程中的摩擦是导致涂层脱落的主要因素,建议在模拟使用前后评估涂层的稳定性。涂层均匀性也是确保涂层安全有效性的重要评价参数。目前尚无统一标准对涂层均一性进行验证,随着技术发展评价方法也宜与时俱进。在模拟使用过程,通常会对介入产品的推送和回撤性能进行评估,该性能项目中推送力的分析也可对涂层润滑性能提供一定的支持依据。四川抑菌涂层案例高分子生物仿生涂层是一种利用高分子材料模拟生物界面特性的技术。
随着这几年国内医疗涂层技术的发展,除了早期应用较广的Parylene涂层技术外,国内也出现了几家专门进行医疗器械表面涂敷的技术公司,例如苏州百赛飞,上海禄域,厦门杰美特等等,以及专门从事表面涂覆和检测设备研发的公司雷创高效等,这一涂层技术目前已经广泛应用于神内,心内,泌尿等领域的导管、导丝、球囊等临床产品上。涂层结合力除了受涂层与基底化学组成影响外,在医疗器械的寿命周期内器械所经受的化学、环境以及机械应力同样会影响结合力。因此,首先要考虑器械表面涂层使用过程中会不会与组织或其他器械之间发生摩擦行为,以及摩擦的程度。
医疗器械性能测试:作为医疗器械的一部分,为了检测亲水涂层的可靠性,可测试其:制造材料的生物相容性任何会与患者接触的材料的无菌性热原性,观察可能导致患者***的材料表面上的内***和其他热原水平包装和储存保质期,确保密封的医疗器械在可使用期内保持性能和无菌对导丝的拉伸强度、尺寸验证和抗扭结等进行非临床测试,以确保导丝在使用时不会弯曲和扭结。除了以上医疗器械通用测试项目之外,还有针对医学涂层特性应设置的测试项目。医用涂层是一种应用于医疗器械和设备表面的特殊涂层,用于提高其耐用性和生物相容性。
亲水涂层当然还有更加先进的应用领域,例如药物释放和生物相互作用,当然在这些领域的应用需要更加详细的综述。任何一种给定的涂层与药物的搭配必须经过充分的测试,涂层与药物间的化学相互作用并非一成不变的,而是与药物官能团,带电荷情况以及浓度等息息相关。只要应用中的具体问题得到有效解决,亲水涂层就可以用来释放抗体或者其他活性的药物成分。在某些应用中,可以在涂层中引入具有生物活性的分子,这样可以特定的方式与身体组织进行作用。高分子生物涂层的研究不仅关注其性能优化,还注重其安全性和环保性。济宁医疗器械涂层应用
高分子生物涂层的研究和应用具有广阔的前景,可以为生物医学领域提供新的解决方案。烟台抗凝血涂层定制
润滑性是一种表面特性,即衡量表面摩擦系数的大小。由于这种润滑表面减轻了介入力度,并且使得器械更加容易贯通血管,避免了可能的穿刺及摩擦损伤。因此,诸如导管、导丝等一次性医疗器械正因为这种润滑表面而大受裨益。比如Terumo公司的Glidewire就使用了这种润滑涂层。此外,这种亲水涂层还有可能减轻或者消除导管使用过程中的血栓形成。在眼科领域,人工晶状体(IOLs)用于人眼自然晶状体在老化或者经历创伤之后的替换材料。人工晶状体释放器必须要做表面润滑处理,以降低释放过程对人工晶状体的损坏。润滑涂层同样会降低人工晶状体储存仓的机械摩擦力,从而降低晶状体注射释放过程中事故性喷出事件的发生率。这种润滑涂层的使用有效地减小了植入切口尺寸,有助于病人术后恢复。主要的眼科器械公司,例如Alcon、Bausch&Lomb、Abbott医疗光学以及Hoya医疗都在人工晶状体存储仓中使用了这种涂层,已达到以上所述的目的。烟台抗凝血涂层定制