微载体培养生物反应器IND案例

从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格：PBS-Mini垂直轮生物反应器：用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器：应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器：接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器：为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。PBS-3垂直轮生物反应器：应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。微载体培养生物反应器IND案例

系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究，使用计算流体动力学（CFD）建模，以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作，而且具有高度的可扩展性，从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度，同时确保细胞生长性能和生产力。而且，垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统，符合cGMP应用要求，适用于高安全要求的应用，包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控，通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统（DCS）中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成，容积范围从0.1升到80升，适用于多种细胞zhiliao过程，包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分，采用USPVI级材料制成，确保了产品的安全性和可靠性。PBS生物反应器节省成本美国PBS Biotech是一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商。

Q&A通用问题：Q：与现有技术相比，VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么？A：与现有系统相比，VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性，从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理，在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中，桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外，功率输入（来自气体浮力）的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动，即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境（通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计）。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou，VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积，并且易于安装和使用。

PBSBiotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准，包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中，用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性，使得PBS的生物反应器成为细胞zhiliao领域的shou xuan。除了其xian zhu的适应性和质量标准，PBS的垂直轮生物反应器还具备独特的流体混合条件。这种设计使得这些反应器在guang fan的人类细胞衍生模式中表现出色，特别适用于zhiliao性细胞的生产。这种独特性保证了生产过程中的高效性和稳定性，为细胞zhiliao项目的成功提供了可靠的支持。PBS生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。

Q：培养温度如何控制？A：培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器（RTD）进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好，外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触，并与导电金属外壳充分绝缘，以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式，培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要，使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q：垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器？它们是可重复使用还是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能，PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求，可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制，因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。PBS Biotech垂直轮生物反应器可咨询上海曼博生物。天津Clinic生物反应器

PBS-3垂直轮生物反应器亮点：一次性使用的vessel可用于临床产品制造。微载体培养生物反应器IND案例

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色，特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue，还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究，还是商业化生产的大规模制造，PBS的生物反应器都提供了极高的适应性，确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准，包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中，用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性，使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。更多关于PBS生物反应器相关信息，欢迎咨询上海曼博生物！微载体培养生物反应器IND案例