医疗器械TOC法规

泰林HTY-CT1000B总有机碳分析仪采用高温燃烧氧化技术，样品在680℃~1000℃的富氧环境中经催化氧化作用，将有机物彻底分解为二氧化碳（CO₂）。生成的CO₂由载气导入非分散红外气体检测器（NDIR），通过红外吸收原理实现定量分析。该技术严格遵循《HJ501-2009 水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法》环境标准，确保检测流程的规范性与结果可靠性。泰林设备支持地表水、地下水、生活污水、工业废水及自来水等多类水体的总有机碳（TOC）检测，并可独立完成总碳（TC）、无机碳（IC）的同步测试，为水质分析提供多维数据支撑。泰林GM200总有机碳分析仪符合数据完整性，四级密码权限，审计追踪。医疗器械TOC法规

泰林GM2000总有机碳分析仪具备全自动操作能力，从样品采集、试剂添加、酸化氧化到废液排放全程无需人工干预。仪器采用化学试剂注射泵定量添加酸试剂和氧化剂，通过分流设计将样品分为两路：一路经紫外氧化生成二氧化碳检测总碳（TC），另一路作为背景检测无机碳（IC），依据TOC=TC–IC公式输出浓度值。单个样品只需12ml，20分钟便能完成检测并输出报告，内置管路清洗功能有效避免交叉污染。IP65防护机身适应潮湿、粉尘等复杂工业环境，动态检测技术与专业算法保障数据重复性误差控制在±2%以内，系统适用性达100±10%，检出限低于10ug/L。医疗器械TOC法规泰林GM2000总有机碳分析仪可搭配泰林多款自动取样装置，可满足实现产品的自动进样需求。

HTY-DI1000-PL总有机碳（TOC）分析仪适用于制药行业纯化水，注射用水水中总有机碳离线检测；食品行业纯化水中总有机碳离线检测；电子行业工艺用水水中总有机碳离线检测。DI1000-PL作为离线检测仪器，采用直接电导的检测原理：水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入电导传感器，检测IC，另一路通过螺旋石英玻璃管，并在紫外灯的照射下将水中有机物氧化分解为二氧化碳，进入电导传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–IC。然后废液通过蠕动泵，从排液管排出。

泰林HTY-DI1500-OL的电子签名与审计追踪模块严格遵循FDA 21 CFR Part 11法规要求，操作记录全流程可追溯，满足GMP对数据完整性的强制规定。在制药行业，泰林HTY-DI1500-OL为注射用水（WFI）系统提供不间断水质屏障，实时预警有机物浓度波动，保障无菌药品生产合规性；在半导体领域，其对超纯水系统TOC的分钟级响应能力，可监控晶圆清洗工艺中0.1ppb级污染物变化，避免精密器件生产风险。泰林通过本地化服务网络，为上述场景提供快速技术支持，成为高端制造业水质安全管控的关键基础设施。泰林HTY-CT1000B总有机碳分析仪根据不同的测量范围自动切换线性曲线，测定各浓度范围的样品。

泰林 HTY-DI1000-PL 型总有机碳（TOC）分析仪是一款专为多行业离线检测场景设计的精密仪器。其主要应用领域覆盖制药行业纯化水、注射用水，食品行业纯化水以及电子行业工艺用水的 TOC 检测，满足各领域对水质中有机碳污染物的严格管控需求。 作为离线检测设备，DI1000-PL 采用直接电导法原理实现准确测量：水样进入仪器后分为两路等流量流体——一路经延迟线圈直接进入电导传感器，快速检测水中无机碳（IC）含量；另一路则通过螺旋石英玻璃管，在高强度紫外灯照射下，利用紫外氧化技术将有机物彻底分解为二氧化碳（CO₂），随后进入电导传感器检测总碳（TC）。通过TOC = TC–IC 的差值计算模型，仪器可直接输出总有机碳浓度，检测逻辑清晰且数据可靠性高。整个流程中，废液通过蠕动泵驱动，经排液管定向排出，确保检测过程的连续性与安全性。 该仪器凭借紫外氧化与电导检测的高效协同，结合离线检测的灵活部署特性，为制药、食品、电子等对水质要求严苛的行业提供了可靠的 TOC 分析解决方案，助力企业实现从原水到工艺用水的全流程质量控制。泰林HTY-DI1500总有机碳分析仪通过CMC认证，浙制01010455号。纯化水TOC价格

泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪可实现电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。医疗器械TOC法规

泰林 DC200系列 总有机碳（TOC）分析仪以三大关键优势，成为半导体、制药等领域水质监测的理想之选。 泰林 DC200系列 总有机碳（TOC）分析仪具备三大关键优势： 1. 在1ppb以下浓度 TOC 监测方面，它凭借先进的紫外氧化电导率差分算法，能实现对1ppb以下浓度 TOC 样品的实时、准确检测，可敏锐捕捉半导体工艺用水、制药注射用水中细微的有机物波动。 2. 在关键器件上，该设备的紫外氧化模块、电导传感模块、流路控制模块等关键组件及软件算法均实现 100% 国产化，打破进口垄断，保障仪器运行稳定与检测可靠。 3. 在维护成本上，该仪器采用纯物理氧化机制，全程无需化学试剂耗材，只需要简单的光路清洁与流路冲洗，年均维护成本为同类进口设备的五分之一，兼顾性能与经济性。医疗器械TOC法规

浙江泰林生物技术股份有限公司多年以来秉持”开拓、创新、务实、高效“的企业精神，致力于生物技术、医学工程、医疗器械、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域的技术创新与产品开发，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，构建泰林特色产业生态系统。公司的产品与解决方案广泛应用于医疗、制药、疾病控制、食品、水生态、科研院校等领域。以高质量的创新产品，始终在业界保持良好的商业口碑。