南京PD临床前药效组别设置

药物临床前药效学研究在追求科学突破的同时，需以严格的伦理规范为前提。动物实验严格遵循3R原则（替代、减少、优化），通过技术创新降低动物依赖。对必须开展的动物实验，通过造模方案（如局部微量接种替代全身高剂量）、实时疼痛监测并实施阶梯式镇痛方案，减少实验动物的痛苦与应激反应。同时，实验动物的福利保障贯穿全流程：标准化饲养环境需满足温度、湿度及活动空间的严苛要求，术后配备专人进行伤口护理与营养支持，确保其生理与心理需求得到满足。这种将科学严谨性与伦理关怀深度融合的实践，不仅是对生命伦理的尊重，更能树立负责任的研发形象，增强研究结果的社会认可度，为药物研发的可持续发展筑牢伦理根基临床前药效研究遵循CLSI M100标准开展药敏试验，确保数据国际认可；南京PD临床前药效组别设置

相较于体外研究，体内药效学评价更贴近于临床实际。南京灿辰微生物科技有限公司依托丰富疾病模型构建经验，针对不同模型类型，如肺炎、肠道等模型，模拟微生物侵入过程。将药物引入模型，观测药物在生物体内的吸收、分布、代谢与疗效关联，验证体外研究结论的同时，挖掘药物穿透组织、抵御机体免疫干扰的真实能力。通过对比不同给药途径下的效果，为临床给药频率、剂量选择提供直接依据，是创新药物从实验室迈向临床的 “试金石” 。南京PD临床前药效组别设置新药临床前药效试验需同步开展PK/PD研究。

随着新药研发复杂度的提升，灿辰微生物持续拓展临床前药效评价的服务业务。在抗耐药菌药物等热点领域，公司开发体内外药效联动研究平台。同时，积极布局联合用药等新兴方向，以灵活、高效的服务响应行业需求。依托十年技术沉淀与全国数百家客户的实践积累，灿辰致力于为广大药企攻克重大疾病提供可靠的技术支撑，推动医药产业高质量发展。灿辰采用了多种先进科学的药效学评价技术，包括MIC、MBC、ED50、剂量反应曲线绘制等。客观评估药物体内外活性，确保研究结果的科学性和准确性。

作为专业的临床前药效CRO服务机构，南京灿辰微生物科技有限公司为药企提供从早期药物筛选到临床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA证书、BSL-2级生物安全实验室及动物实验中心，公司可开展体外活性筛选、动物模型验证、药代药效动力学（PK/PD）研究等服务，覆盖化学药物、生物药等多品类新药研发。通过标准化操作流程和灵活的合作模式，灿辰帮助客户缩短研发周期、降低试错成本，已支撑多个1类新药项目完成IND申报，成为长三角地区药企信赖的合作伙伴。新药临床前药效试验流程涵盖肺部模型建立、组织采样及肺泡灌洗液药效数据分析；

PK/PD 评价平台作为连接药动学与药效学的关键纽带，能深度关联药物在体内的动态变化与实际疗效。该平台通过准确测定药物浓度 - 时间曲线，细致剖析药物在体内的吸收速率、分布范围、代谢途径及排泄规律，同时紧密结合MIC等关键药效指标，计算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等关键参数。这些参数清晰量化了药物暴露量与抑菌效果的内在关系，为研发人员优化给药途径提供科学依据，助力实现药物在体内 “浓度 - 疗效” 的平衡 —— 既能避免剂量不足导致的细菌耐药性滋生，又能防止过度用药引发的毒副反应，为临床用药绘制出兼具安全性与有效性的科学蓝图。MIC测定，区分抑菌与杀菌药物的试金石；南京PD临床前药效组别设置

临床前药效学平台，为药物研发架起转化桥梁！南京PD临床前药效组别设置

扎根南京江宁的微生物研究先锋，灿辰用资质与实力说话。两大生物安全实验室保障研究安全，SPF 级动物中心确保实验严谨。业务版图横跨耐药菌株鉴定、模型构建、药物评价等领域，从表皮葡萄球菌到烟曲霉，从皮肤创口模型到肺部模型，菌种资源与模型体系，助力微生物领域的研发难题。不止于实验数据，更致力于构建微生物研究的生态体系。南京灿辰科技除提供体外药效、动物模型等基础服务外，还涉足益生菌鉴定与功能评价，为抑菌缝合线、心脏起搏器等医疗器械提供体内药效验证。标准菌株资源与先进实验室相辅相成，专业团队与合作网络协同发力，让每一项研究需求都能找到对应的解决方案。南京PD临床前药效组别设置