垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!生物反应器在临床用途方面具有广泛的应用,如组织工程、药物研发和生物制造等领域。悬浮培养生物反应器耗材保质期

PBS Biotech的垂直轮生物反应器(Vertical Wheel Bioreactors)为细胞zhi liao行业提供了高度定制化的解决方案。该产品系列包括不同规模的生物反应器,适用于各种应用,从工艺开发到临床试验和商业化生产。以下是对每个规模的垂直轮生物反应器的描述:PBS-3垂直轮生物反应器:这款反应器旨在将细胞培养过程提升到一个新的水平。其工作体积在1.8到3升之间,使其成为工艺开发和早期临床阶段的理想选择。它拥有触摸屏界面,可用于直观的流程定制、控制和报告。此外,您可以选择使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器。还可选配安装和操作验证(IOQ)服务。广东3L耗材生物反应器PBS-15的工作体积可达15L,可用于临床试验的大规模工艺开发或生产。

用户友好的操作界面与远程监控技术。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有直观的触摸屏界面,使用户能够轻松定制流程、实时监控和生成报告。此外,系统还支持远程监控,通过连接到以太网,用户可以随时随地远程监控生产过程,提高了生产的灵活性和便捷性。这种先进的监控技术为用户提供了quan mian的实时数据,帮助他们做出更明智的决策,确保生产过程的顺利进行。可靠的温度和气体控制保障生产稳定性。垂直轮生物反应器系统采用了先进的温度管理和气体控制技术。通过非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),系统实现了对培养温度的jing zhun控制。加热垫的应用保证了温度的均匀分布。气体控制方面,系统能够精确地调配空气、二氧化碳、氮气和纯氧,以满足不同生产阶段的需求。这种jing zhun的温度和气体控制保障了生产过程的稳定性,确保了产品的一致性和质量。更多关于生物反应器相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!
美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台,全球拥有200多个客户的项目,作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一,持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活,从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。PBS Biotech垂直轮生物反应器可咨询上海曼博生物。

垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中,PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具,用于dai biao性流程开发,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度,Zui da工作容积为3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产,Zui da工作容积分别达到15L和80L。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!生物反应器的设计和材料选择经过严格的检测和验证,确保在细胞培养过程中不对细胞造成损害。福建临床用途生物反应器
生物反应器可以参考IND案例进行使用。悬浮培养生物反应器耗材保质期
验证和安全性:PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计,采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。悬浮培养生物反应器耗材保质期