河北直肠菌群移植成功案例

2015年，江苏省在全国率先将菌群移植（FMT）纳入医疗服务收费项目。随后，通过本项目团队的努力，山东、河北、云南、广东等省份也将FMT纳入临床收费项目，推动了FMT在国内的发展。2020年8月20日，上海市将粪菌移植纳入医疗新技术目录，是我国早期个将FMT正式纳入临床医疗服务的直辖市。菌群移植的临床试验结果显示，对于部分可不住院的患者可以通过提供肠道菌群胶囊方式为患者进行菌群移植服务，根据中华胃肠外科杂志刊登的共识提示对于部分疾病使用菌群胶囊效果与住院诊疗无统计学差异。部分患者移植后可能出现短暂腹泻、腹胀等不适，多可自行缓解，严重并发症需及时干预。河北直肠菌群移植成功案例

菌群移植应建立不良反应及处理流程：1.建立不良反应上报制度（2C）2.执行严格的入选和排除标准，FMT诊疗前评估并发症风险（1C）：（1）误吸风险，如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径，给予口服胶囊或结肠镜FMT途径；（2）肠源性风险，如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗（1C）3.症状轻（以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉）的患者，观察即可（1C）4.中度症状对症处理，不能缓解予以暂停FMT诊疗（2D）5.症状严重（由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等）者，对症处理不能缓解，给予拔除鼻肠管，改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径（2D）6.症状严重者，暂停或终止FMT诊疗并对症处理；体温≥39℃者需排除肠源性***（2D）7.怀疑肠源性症状时，立即终止FMT诊疗，检测供体和受体粪便致病菌，留取血培养检查，补液等诊疗（1C）8.极重度症状如并发生命体征异常者，立即终止FMT诊疗，同时针对靶诊疗（1C）河北腹泻使用菌群移植技术及其过程菌液制备需经多层过滤、离心等工艺，低温保存以维持菌群活性，保障移植效果。

AD是一种灾难性的神经系统疾病，截至2020年，它影响了580万65岁及以上的美国人。预计到2060年，这一数字将增加到1400万。随着AD患病率的增加，全球痴呆症的总成本预计将在2030年增加到2.0万亿美元。2017年，AD是第6大**常见死因，在美国造成121,404人死亡，在美国老年人（65岁以上）中更是排名第5位的**常见死因。AD造成的巨大经济负担及其日益流行，促使研究人员寻找预防或改善疾病的治疗方法。目前有各种肠道菌群调节干预措施，例如调整饮食、益生元、益生菌、合生制剂或肠道菌群移植（FMT）！

菌群移植临床诊疗或缓解标准：1.复发性CDI：诊疗后8周临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/d）和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上（1B）2.慢性Constipati：诊疗后8周，完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善；排便次数较诊疗前改善≥50%，但未达到改善标准者为有效（2C）3.克罗恩病（Crohnsdisease，CD）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。（1）缓解：CD疾病活动指数（AI）<150分为临床缓解标准；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上：（1）缓解：UC的Mayo评分为0分（临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应）；（2）有效：Mayo评分≤2分，其中内镜的子项目≤1分（临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应）（1C）菌群移植的过程不简单，从供体粪便获取菌群后，要经多级稀释、过滤等处理，制成均质化菌群悬液。

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢！尽管前景广阔，但菌群移植在长期安全性、标准化等方面仍有挑战，需更多研究来不断完善 。安徽研究菌群移植技术及其过程

菌群移植通过将健康人肠道菌群制备成混悬液，经肠镜或胶囊等方式植入患者肠道，重建其微生态平衡。河北直肠菌群移植成功案例

中国医学科学院北京协和医学院团队进行了一项随机双盲安慰剂对照临床试验，对粪菌移植（FMT）应用中度至重度成人特应性皮炎（AD）的有效性和安全性进行评估；

2与安慰剂组相比，接受FMT应用的患者在湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分以及达到EASI 50（EASI评分降低50%）的患者比例方面有更大的改善，且试验期间未发生严重不良反应；

3FMT应用降低了外周血单核细胞中Th2和Th17细胞的比例，以及血清中TNF-α和总IgE的水平，而NK细胞上IL-12p70和穿孔素的表达水平增加；

4FMT改变了患者的肠道微生物群落物种和功能途径的丰度，特别是Megamonas funiformis的丰度以及1,4-二羟基-6-萘甲酸生物合成II途径；

5在中度至重度成人AD患者中，FMT是一种安全且有效的应用方法，而且该应用改变肠道微生物群的组成和功能。 河北直肠菌群移植成功案例