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组合套装无菌拭子棉签常见问题

来源: 发布时间:2023年04月25日

药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 定性测试的无菌拭子管(含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

存储条件:5-25°C 条件下避光保存。


清洁验证用拭子管厂家。组合套装无菌拭子棉签常见问题


组合套装无菌拭子棉签常见问题,拭子

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

包装信息:1支1包,51袋,双层无菌包装,便于A级取样。

有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。

灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。

适用范围:本产品适用于表面微生物样本的采集转运,定性结果测试

定量无菌拭子棉签厂家现货上海荣熠生物科技可申请无菌拭子管试用装。


组合套装无菌拭子棉签常见问题,拭子

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定量分析:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

定性分析:

定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)


 有效期:1

药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定量分析:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。

采样区域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
洁净区用TSB拭子管订购,请联系上海荣熠生物科技。


组合套装无菌拭子棉签常见问题,拭子

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

产品优势

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。

结构设计:

拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。

拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 定性测试的无菌拭子管(含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

存储条件:5-25°C 条件下避光保存。

伽马射线辐照灭菌。

效期一年

无菌拭子管的专业选择-上海荣熠。植绒拭子棉签生产厂家


A/B级使用的无菌拭子管购买,请联系上海荣熠生物科技。组合套装无菌拭子棉签常见问题

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定性分析:

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫升

 用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mLTSB溶液)

有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。 组合套装无菌拭子棉签常见问题


上海荣熠生物科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的仪器仪表中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同上海荣熠生物科技供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!