热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。
细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。
在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 方形取样瓶(无菌无热原) 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 方形取样瓶(无菌无热原) 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 方形取样瓶(无菌无热原) 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 方形取样瓶(无菌无热原) 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 方形取样瓶(无菌无热原) 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 无菌取样耗材专业供应商。棕色取样瓶使用方法
无菌拭子管
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样
包装:
1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。
产品性能:
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫米 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
采样区域:可擦拭25平方厘米 微生物限度取样袋操作无菌取样袋专业供应商!
无菌检测培养基瓶
产品用途:
用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。
产品优势:
Ø 可整体高温高压蒸汽灭菌
Ø 螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率
Ø 密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。
Ø 带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。
Ø 透明玻璃瓶,便于无菌观察。
产品材质:
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶盖:黑色酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
订货信息:
货号 |
名称 |
包装 |
M125 |
125ml带刻度培养基瓶 |
带盖,60个/箱 |
M250 |
250ml带刻度培养基瓶 |
带盖,40个/箱 |
M500 |
500ml带刻度培养基瓶 |
带盖,24个/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛树脂盖 |
|
WK1003-2 |
胶塞 |
无菌检测培养基瓶
产品用途:
用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。
产品优势:
可整体高温高压蒸汽灭菌
螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率
密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。
带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于无菌观察。
产品材质:
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶盖:黑色酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
订货信息:
货号 |
名称 |
包装 |
M125 |
125ml带刻度培养基瓶 |
带盖,60个/箱 |
M250 |
250ml带刻度培养基瓶 |
带盖,40个/箱 |
M500 |
500ml带刻度培养基瓶 |
带盖,24个/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛树脂盖 |
|
WK1003-2 |
胶塞 |
现货供应微生物无菌检测耗材。
无菌无热原取样瓶:
产品材质:高密度聚乙烯
产品特点:
1, 无菌、无热原、无动物来源
2, 进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3, 万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4、PE袋双层包装
5, 无内衬瓶盖,防漏效果好
6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告
订货信息:
货号 |
容量 |
颜色 |
包装 |
S441系列 |
30毫升 |
本色 |
4个/双层内包、540个/箱 |
S411系列 |
60毫升 |
本色 |
2个/双层内包、500个/箱 |
S421系列 |
125毫升 |
本色 |
2个/双层内包、200个/箱 |
S451系列 |
250毫升 |
本色 |
1个/单层内包、120个/箱 |
S431系列 |
500毫升 |
本色 |
1个/双层内包、70个/箱 |
S461系列 |
1000毫升 |
本色 |
8个/单层内包、48个/箱 无菌取样勺选荣熠,专业生产厂家。广口取样袋厂家 |
厂家现货供应一次性无菌取样耗材,品种齐全。棕色取样瓶使用方法
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
无菌无热原取样勺:
产品优势:
1, 无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
棕色取样瓶使用方法
上海荣熠生物科技有限公司专注技术创新和产品研发,发展规模团队不断壮大。一批专业的技术团队,是实现企业战略目标的基础,是企业持续发展的动力。上海荣熠生物科技有限公司主营业务涵盖纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。公司深耕纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶,正积蓄着更大的能量,向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。