纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物订货信息:设备货号S2U规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53取样速度240毫升/分钟设备净重18.5公斤全自动纯蒸汽质量检测仪标准。EN285纯蒸汽质量检测仪厂家现货
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响产品的质量.
根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
产品优势:
自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:
关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:
快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全.
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。
UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点:
纯风冷设计纯蒸汽取样速度大于240ml/min,取样速度恒定.
便携式设计自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样
高容量锂电池,超长续航5小时以上尺寸 上海国产自动纯蒸汽过热度超标纯蒸汽取样器有哪些品牌?
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试
纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在美军验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确认周期性检测的频率。
企业可以参考EN285《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并给予风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计可手提或使用拉杆滚轮。
自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上。
一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
订货信息:
设备货号:S2U
规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53
取样速度240毫升/分钟
设备净重18.5公斤
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 纯蒸汽三项检测厂家。
新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。纯蒸汽冷凝水取样:无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定UltraSCMAX纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2UM规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤取样速度240毫升/分钟充电续航时间5小时MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测全自动无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯风冷纯蒸汽取样器性能参数。上海进口全自动纯蒸汽过热度检测原理
风冷型纯蒸汽取样器生产厂家。EN285纯蒸汽质量检测仪厂家现货
纯蒸汽冷凝水取样器:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分钟 |
150毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
EN285纯蒸汽质量检测仪厂家现货