除热原取样勺常用知识

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求：
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作，便于清洁。

所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录，应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺

产品优势：

1， 除热原设计，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包 放心选无热原取样勺单价一次性无菌无热原取样勺可以反复用吗？

双层无菌微真空HDPE取样勺：

USP级别高密度聚乙烯

产品特点：高密度

1， 加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，长度适中，握感舒适

3， 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;

4， 单个包装，钴60伽马射线灭菌 微真空

订货信息：

为什么要使用一次性取样？

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

· 没有清洁 -与可重复使用的采样器，你可以使用一个荣熠产品，这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书（如适用）。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要，节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒，SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。

◆多种采样体积可选;

◆已经过伽马射线辐照灭菌，一次性使用

◆每个单个包装上都有货号和批号，可提供灭菌证明;

◆适合宽口容器内粉末和固体的取样，平底的设计也使得它适合作为称量勺。

订货信息：

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求：
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作，便于清洁。

所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录，应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

双层无菌微真空HDPE取样勺：

USP级别高密度聚乙烯

产品特点：高密度

1， 加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，长度适中，握感舒适

3， 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;

4， 单个包装，钴60伽马射线灭菌 微真空

订货信息：

无菌取样用取样勺规格。除热原取样勺常用知识

热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质，是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体，会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。

无菌药品附录[1]

第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验（包括无菌检查）。

无菌无热原取样勺

产品优势：

1， 除热原设计，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

除热原取样勺常用知识