在讨论无菌取样的原因和采集方法之前,必须要理解"无菌的"的这一术语,"无菌"一般用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。
取样前的准备工作
1.包装无菌取样的工具:
拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具,否则样品的完整性会被怀疑,甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具,建议建立一个无菌取样的分析清单,来收集取样工具。如果可能盛样品的容器在初进入加工区之前应当被预先标识,像样品号、取样日期、取样人等。这样可以使在不同的工厂条件下的样品取样更为方便一些。附加样品号码一般在样品采集中被正式确定下来,因此不用预先标明。
人员的工具设施,象工作服、发网或消毒处理过的清洁的鞋靴必须具备有助于证明采集者没有污染到食物产品或样品。
2.生产线样品 在线样品:
生产线样品一般是指原材料,原料生产用水、包装材料或其他任何使用在生产线的材料。
生产线样品的采集一般用来确定细菌污染源是否来自于原材料或加工序中的某些地方。
无热原取样勺除热原方式。国产替代无菌取样勺对比
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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。
取样设施应能符合以下要求:
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作,便于清洁。
所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
无菌无热原取样勺
产品优势:
1, 除热原设计,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
为什么要使用一次性取样?
无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。
没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。
品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。
完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。
成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。
可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。
◆多种采样体积可选;
◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质,塑料袋单个包装;
◆每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;
◆坚固手柄,降低污染风险;
◆采样勺由FDA级别原料制成,适合食品、药品、化妆品等样品的采集;
◆适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。
一次性无菌取样勺规格。
降本增效无菌取样勺规格。国产替代无菌取样勺对比
为什么使用一次性无菌取样勺产品? |
使用方便和轻便:无菌取样勺被设计为易于使用,需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品,并可与各种不同的材料一起使用。我们还有客户选这种无菌取样器是很轻便, 方便女生采样用, 再也不用带着10多公斤不锈钢取样器,干活再也不会像之前那么累, 辛苦了。
成本效益:比起传统的采样器, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用,综合使用成本会更低了
无菌采样勺,采样铲,取样勺, 单个灭菌包装
◆多种采样体积可选;
◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用
◆每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;
◆适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。
货号 |
产品名称 |
材质 |
包装 |
S1612系列 |
10ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1613系列 |
25ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1614系列 |
50ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1615系列 |
100ml 取样勺(无菌) |
聚丙烯 |
1个/包 |
S1616系列 |
300ml 取样勺(无菌) |
聚碳酸酯 |
单个双层无菌包装 |
S1617P |
500ml 取样勺(无菌) |
高密度聚乙烯 |
单个双层无菌包装 |
S1618系列 |
1000ml 取样勺(无菌) |
聚碳酸酯 |
单个双层无菌包装 国产替代无菌取样勺对比 |