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一次性无菌无热原取样勺推荐货源

来源: 发布时间:2023年10月20日

无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包


双层无菌微真空HDPE取样勺:

USP级别高密度聚乙烯

产品特点:高密度

1, 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,长度适中,握感舒适

3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

4, 单个包装60伽马射线灭菌 微真空

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1/ 一次性无菌取样勺质量报告。一次性无菌无热原取样勺推荐货源


一次性无菌无热原取样勺推荐货源,取样勺


热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



双层无菌包装取样勺厂家供应无菌无热原取样勺材质。

一次性无菌无热原取样勺推荐货源,取样勺

在讨论无菌取样的原因和采集方法之前,必须要理解"无菌的"的这一术语,"无菌"一般用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。

取样前的准备工作


1.包装无菌取样的工具:

拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具,否则样品的完整性会被怀疑,甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具,建议建立一个无菌取样的分析清单,来收集取样工具。如果可能盛样品的容器在初进入加工区之前应当被预先标识,像样品号、取样日期、取样人等。这样可以使在不同的工厂条件下的样品取样更为方便一些。附加样品号码一般在样品采集中被正式确定下来,因此不用预先标明。
人员的工具设施,象工作服、发网或消毒处理过的清洁的鞋靴必须具备有助于证明采集者没有污染到食物产品或样品。


2.生产线样品 在线样品:

生产线样品一般是指原材料,原料生产用水、包装材料或其他任何使用在生产线的材料。
生产线样品的采集一般用来确定细菌污染源是否来自于原材料或加工序中的某些地方。

一次性HDPE药勺采样器

我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。

这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高, 高质量的选择

在洁净室模制和包装

单独包装

FDA和欧盟标准材料制成

可用作γ辐照无菌(SAL 10-6 塑料取样勺除热原方法?

产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。
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为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材均可以直接从无菌袋中拿出使用。

· 无需清洁 -与可重复使用的取样容器相比,你使用一次性无菌产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -省去了清洁验证的成本,节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 一次性无菌取样勺价格。无菌无热原取样勺图片


一次性无菌无热原取样勺大概价格。一次性无菌无热原取样勺推荐货源

为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

· 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。


无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包

一次性无菌无热原取样勺推荐货源