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国产自动纯蒸汽过热度

来源: 发布时间:2023年11月16日

SmartSC 纯蒸汽取样器

产品用途:

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

 

工作原理:

仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出。。

仪器功能:

·         一键取样,*需单人即可完成取样操作,取样速度:120ml/min

·         一键灭菌,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠

·         一键空吹,经过滤的空气将管路内残留水份吹出,避免滋生微生物。

·         回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。

·         体积小(长*宽*高cm31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒

·         锂电池供电,满足各种取样场景,可实现连续取样

·         人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险

形状 \* 合并格式

设备参数:

设备型号

S2C

规格尺寸(长*宽*厘米

31*17*30

设备净重

10.7公斤

冷凝管道材质

AISI 316L

蒸汽软管材质

聚四氟乙烯 纯蒸汽取样器选型要求。国产自动纯蒸汽过热度



纯蒸汽

传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作,需要通过加水换水不断冷却的方式,操作过程较为繁琐,设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作,提高了取样的效率和方便性。


采用先进技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便节省时间。无需外接冷却水,省时省力使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。


型号

S2U

S2CP S2C

速度

240毫升/分钟

150毫升/分钟

120毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

2小时+2小时

体积

379*205*520

230*150*477

310*170*300

重量

16.5公斤

9.5公斤

11.5公斤 上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪常见问题全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家。


国产自动纯蒸汽过热度,纯蒸汽

手动检测蒸汽三项的缺点:

不安全

纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患

费时费力

每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间

不可靠

测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据


2023药品GMP指南:厂房设施与设备》-制药用水系统

《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。

本指南认为,尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求,建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素,参考HTM01-01EN285DIN58950等相关标准,合理增加不凝性气体含量、过热度和干燥度的质量控制。 纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。

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SmartSCPRO纯蒸汽取样器:

纯风冷设计,取样速度150ml/min
无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。
一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹,经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪
全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。
数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据。
数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽的要求。全自动纯蒸汽质量检测

全自动纯蒸汽质量检测仪价格。国产自动纯蒸汽过热度

根据干度值的数值,可以判断纯蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加蒸汽的干燥设备或调整蒸汽的供应温度等。***,不凝结气体的含量是指纯蒸汽中的非凝结性气体的含量。非凝结性气体的存在会降低纯蒸汽的传热效果和工作效率,同时也会影响到产品的质量。因此,在纯蒸汽的质量检测中,需要通过气体分析仪对纯蒸汽中的气体成分进行实时测量,并计算出不凝结气体的含量。根据不凝结气体的含量,可以判断纯蒸汽中的非凝结性气体含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加凝结器设备或调整蒸汽的凝结温度等。综上所述,过热度、干度值和不凝结气体的含量是纯蒸汽质量检测中的三个重要指标。

纯蒸汽质量指标

参照EN285规定纯蒸汽质量指标包含三个参数:干度、不凝气体含量、过热度。


测试项目

合格标准

干度

95%

不凝气体含量

3.5%

过热度

≤25°C 国产自动纯蒸汽过热度