智能型纯蒸汽质量检测仪推荐厂家

纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用，尤其在灭菌生产中使用非常关键。药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施（如纯蒸汽、压缩空气、氮气等）都应通过验证，并按日常监控计划监控。

纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽，对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。

不凝性气体定义：不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。

过热度定义：过热蒸汽是指在某一压力下，其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体，只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽，因此对工艺过程具有一定的危险性。

干燥度定义：蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水，干燥值为1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常灭菌过程中，不希望采用湿润的蒸汽，因为与干燥蒸汽相比，能量较低，而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在，细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。 纯蒸汽品质测试仪性能参数。智能型纯蒸汽质量检测仪推荐厂家

在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：

1、微生物限度同注射用水;

2、电导率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。

此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以做为一个参考：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。

在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中，提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试，但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准，而我们的GMP，现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准，但这是GMP的发展的必然趋势。 HTM2010纯蒸汽质量检测仪采购信息纯蒸汽品质测试仪检测频率。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。

SmartSCPRO纯蒸汽冷凝水取样：

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：

不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;

干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

SmartSC PRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器，尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

仪器特点

产品体积小，结构简单，操作使用方便。

采用内置回型盘管，结合大功率散热组件，提高了单位体积散热量，取样效率极高。

取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，保证取样质量。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

独特设计的取样支架，解放双手，操作更便捷。

采用可更换的锂电池包，超长续航能力。

纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。

MSQ23S：

•体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作

一体化检测

MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围

体积小，方便测量

MSQ-23S小巧的主机，内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。

移动便携式

配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。

订货信息：

货号：M201

重量：15kg

尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度） 国内外纯蒸汽检测标准。上海国产全自动纯蒸汽不凝性气体检测原理

纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。智能型纯蒸汽质量检测仪推荐厂家

UltraSC 纯蒸汽取样器

UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

UltraSC 纯蒸汽取样器特点：

纯风冷设计

·         纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·         无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·         自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。

·         高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。

·         尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

 UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：